Balance 1,5% glükóz, 1,75 mmol/l kalcium peritoneális dializáló oldat címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.
Version 1

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

[Alkalmazási rendszer: stay•safe]– többnyelvű: PL, SLO, H, SK, CZ, HR, RO

[Alkalmazási rendszer: sleep•safe]– többnyelvű: PL, SLO, H, SK, CZ, HR, RO

[Alkalmazási rendszer: Safe•Lock]– többnyelvű: LV, LT, PL, EST, SLO, H, GB

1. A GYÓGYSZER NEVE

balance 1,5% glükóz, 1,75 mmol/l kalcium

Peritoneális dializáló oldat

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 liter felhasználásra kész oldat tartalma:

Kalcium-klorid-dihidrát 0,2573 g

Nátrium-klorid 5,640 g

Nátrium-(S)-laktát oldat 7,85 g

(Nátrium-(S)-laktát) (3,925 g)

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,1017 g

Glükóz-monohidrát 16,5 g

(vízmentes glükóz) (15,0 g)

Ca2+ 1,75 mmol/l

Na+ 134 mmol/l

Mg2+ 0,5 mmol/l

Cl- 101,5 mmol/l

(S)-laktát 35 mmol/l

Glükóz 83,2 mmol/l

pH 7,0

Elm osmol. 358 mOsm/l

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid, nátrium-hidrogén-karbonát.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

stay•safe {Alkalmazási rendszer}

2000 ml × 4 peritoneális dializáló oldat

2500 ml × 4 peritoneális dializáló oldat

3000 ml × 4 peritoneális dializáló oldat

sleep•safe {Alkalmazási rendszer}

3000 ml × 4 peritoneális dializáló oldat

5000 ml × 2 peritoneális dializáló oldat

6000 ml × 2 peritoneális dializáló oldat

Safe•Lock {Alkalmazási rendszer}

5000 ml × 2 peritoneális dializáló oldat

6000 ml × 2 peritoneális dializáló oldat

Kétrekeszes zsák

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Csak akkor alkalmazza, ha az oldat tiszta és a tartálya nem sérült!

Kizárólag intraperitoneális alkalmazásra. Az oldat nem alkalmazható intravénás infúzióban.

Az orvos utasítása szerint alkalmazandó!

Kizárólag egyszeri alkalmazásra.

A két oldat összekeverése előtt nem alkalmazható!

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

4°C alatt nem tárolható!

A felhasználásra kész oldatot az összekeverés után 24 órán belül fel kell használni!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Németország

Helyi képviselet:

Fresenius Medical Care Magyarország Egészségügyi Kft.,

+36 1 439 2244

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

stay•safe {Alkalmazási rendszer}

OGYI-T-9560/01 (2000 ml)

OGYI-T-9560/30 (2500 ml)

OGYI-T-9560/31 (3000 ml)

sleep•safe {Alkalmazási rendszer}

OGYI-T-9560/32 (3000 ml)

OGYI-T-9560/35 (5000 ml)

OGYI-T-9560/36 (6000 ml)

Safe•Lock {Alkalmazási rendszer}

OGYI-T-9560/33 (5000 ml)

OGYI-T-9560/34 (6000 ml)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/l calcium

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

19. EGYÉB

Steril és bakteriális endotoxinoktól mentes.

A fel nem használt oldatot ki kell dobni!


A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

[Alkalmazási rendszer: stay•safe] többnyelvű: PL, SLO, H, SK, CZ, , HR, RO

[Alkalmazási rendszer: sleep•safe]– többnyelvű: PL, SLO, H, SK, CZ, HR, RO

[Alkalmazási rendszer: Safe•Lock]– többnyelvű: LV, LT, PL, EST, SLO, H, SK, GB

1. A GYÓGYSZER NEVE

balance 1,5% glükóz, 1,75 mmol/l kalcium

Peritoneális dializáló oldat

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 liter felhasználásra kész oldat tartalma:

Kalcium-klorid-dihidrát 0,2573 g

Nátrium-klorid 5,640 g

Nátrium-(S)-laktát oldat 7,85 g

(Nátrium-(S)-laktát) (3,925 g)

Magnézium-klorid-hexahidrát 0,1017 g

Glükóz-monohidrát 16,5 g

(vízmentes glükóz) (15,0 g)

Ca2+ 1,75 mmol/l

Na+ 134 mmol/l

Mg2+ 0,5 mmol/l

Cl- 101,5 mmol/l

(S)-laktát 35 mmol/l

Glükóz 83,2 mmol/l

pH 7,0

Elm. osmol. 358 mOsm/l

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid, nátrium-hidrogén-karbonát.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

stay•safe {Alkalmazási rendszer}

2000 ml [peritoneális dializáló oldat]

2500 ml [peritoneális dializáló oldat]

3000 ml [peritoneális dializáló oldat]

sleep•safe {Alkalmazási rendszer}

3000 ml peritoneális dializáló oldat

5000 ml peritoneális dializáló oldat

6000 ml peritoneális dializáló oldat

Safe•Lock {Alkalmazási rendszer}

5000 ml peritoneális dializáló oldat

6000 ml peritoneális dializáló oldat

Kétrekeszes zsák

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Csak akkor alkalmazza, ha az oldat tiszta és a tartálya nem sérült!

Kizárólag intraperitoneális alkalmazásra. Az oldat nem alkalmazható intravénás infúzióban.

Az orvos utasítása szerint alkalmazandó!

Kizárólag egyszeri alkalmazásra.

A két oldat összekeverése előtt nem alkalmazható!

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

4°C alatt nem tárolható!

A felhasználásra kész oldatot az összekeverés után 24 órán belül fel kell használni!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Németország

Helyi képviselet:

Fresenius Medical Care Magyarország Egészségügyi Kft.,

+36 1 439 2244

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

stay•safe {Alkalmazási rendszer}

OGYI-T-9560/01 (2000 ml)

OGYI-T-9560/30 (2500 ml)

OGYI-T-9560/31 (3000 ml)

sleep•safe {Alkalmazási rendszer}

OGYI-T-9560/32 (3000 ml)

OGYI-T-9560/35 (5000 ml)

OGYI-T-9560/36 (6000 ml)

Safe•Lock {Alkalmazási rendszer}

OGYI-T-9560/33 (5000 ml)

OGYI-T-9560/34 (6000 ml)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Nem értelmezhető.

18.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

Nem értelmezhető.

19. EGYÉB

Steril és bakteriális endotoxinoktól mentes.

A fel nem használt oldatot ki kell dobni!

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.