BCG-medac por és oldószer intravezikális szuszpenzióhoz címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.
Z46008

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ (injekciós üveg)

1. A GYÓGYSZER NEVE

BCG-medac por intravezikális szuszpenzióhoz

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Legalább 2×108 és legfeljebb 3×109 élő BCG (Bacillus Calmette-Guerin) baktériumot (1173 P2 törzsből származó RIVM törzs) tartalmaz injekciós üvegenkét.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: poligelin, vízmentes glükóz, poliszorbát 80.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Por intravezikális szuszpenzióhoz.

1 db injekciós üveg

3 db injekciós üveg

5 db injekciós üveg

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intravesicalis (hólyagon belül) alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

A készítménnyel szennyezett anyagokat és a fel nem használt készítményt a megsemmisítés céljából mellékelt hulladékgyűjtő tasakba kell tenni és fertőző hulladékként kell kezelni.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

medac GmbH

Theaterstr. 6

22880 Wedel

Németország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

A használati/kezelési utasítást be kell tartani!

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA


A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ (injekciós üveg + 50 ml oldószerzsák + kónusz-Luer Lock összekötő elem + katéter)

1. A GYÓGYSZER NEVE

BCG-medac por és oldószer intravezikális szuszpenzióhoz

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Legalább 2×108 és legfeljebb 3×109 élő BCG (Bacillus Calmette-Guerin) baktériumot

(1173 P2 törzsből származó RIVM törzs) tartalmaz injekciós üvegenként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok:

Injekciós üveg: poligelin, vízmentes glükóz, poliszorbát 80.

Oldószert tartalmazó zsák: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Por és oldószer, kónusz-Luer Lock összekötő elem és katéter intravezikális szuszpenzióhoz.

1 db injekciós üveg, 1 db (50 ml) oldószert tartalmazó zsák kónuszos katéter szerelékkel, 1 db kónusz-Luer Lock összekötő elem, 1 db Luer Lock katéter

3 db injekciós üveg, 3 db (50 ml) oldószert tartalmazó zsák kónuszos katéter szerelékkel, 3 db kónusz-Luer Lock összekötő elem, 3 db Luer Lock katéter

5 db injekciós üveg, 5 db (50 ml) oldószert tartalmazó zsák kónuszos katéter szerelékkel, 5 db kónusz-Luer Lock összekötő elem, 5 db Luer Lock katéter

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intravesicalis (hólyagon belüli) alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

A készítménnyel szennyezett anyagokat és a fel nem használt készítményt a megsemmisítés céljából mellékelt hulladékgyűjtő tasakba kell tenni és fertőző hulladékként kell kezelni.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

medac GmbH

Theaterstr. 6

22880 Wedel

Németország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-9692/08 [1× injekciós üveg + 1× 50 ml oldószerzsák kónuszos katéter szerelékkel + 1× kónusz-Luer Lock összekötő elem + 1× Luer Lock katéter]

OGYI-T-9692/10 [3× injekciós üveg + 3× 50 ml oldószerzsák kónuszos katéter szerelékkel + 3× kónusz-Luer Lock összekötő elem + 3× Luer Lock katéter]

OGYI-T-9692/12 [5× injekciós üveg + 5× 50 ml oldószerzsák kónuszos katéter szerelékkel + 5× kónusz-Luer Lock összekötő elem + 5× Luer Lock katéter]

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. (Sz)

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

A használati/kezelési utasítást be kell tartani!

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:


A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ (injekciós üveg + 50 ml oldószerzsák)

1. A GYÓGYSZER NEVE

BCG-medac por és oldószer intravezikális szuszpenzióhoz

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Legalább 2×108 és legfeljebb 3×10 9 élő BCG (Bacillus Calmette-Guerin) baktériumot

(1173 P2 törzsből származó RIVM törzs) tartalmaz injekciós üvegenként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok

Injekciós üveg: poligelin, vízmentes glükóz, poliszorbát 80.

Oldószert tartalmazó zsák: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Por és oldószer intravezikális szuszpenzióhoz.

1 db injekciós üveg, 1 db (50 ml) oldószert tartalmazó zsák kónuszos katéter szerelékkel

3 db injekciós üveg, 3 db (50 ml) oldószert tartalmazó zsák kónuszos katéter szerelékkel

5 db injekciós üveg, 5 db (50 ml) oldószert tartalmazó zsák kónuszos katéter szerelékkel

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intravesicalis (hólyagon belüli) alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

A készítménnyel szennyezett anyagokat és a fel nem használt készítményt a megsemmisítés céljából mellékelt hulladékgyűjtő tasakba kell tenni és fertőző hulladékként kell kezelni.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

medac GmbH

Theaterstr. 6

22880 Wedel

Németország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-9692/07 [1× injekciós üveg + 1× 50 ml oldószerzsák kónuszos katéter szerelékkel]

OGYI-T-9692/09 [3× injekciós üveg + 3× 50 ml oldószerzsák kónuszos katéter szerelékkel]

OGYI-T-9692/11 [5× injekciós üveg + 5× 50 ml oldószerzsák kónuszos katéter szerelékkel]

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

A használati/kezelési utasítást be kell tartani!

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:


A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

INJEKCIÓS ÜVEG (por)

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

BCG-medac por intravezikális szuszpenzióhoz

Legalább 2×108 és legfeljebb 3×109 élő BCG (Bacillus Calmette-Guerin) baktériumot (1173 P2 törzsből származó RIVM törzs) tartalmaz injekciós üvegenként.

Por intravezikális szuszpenzióhoz.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

Kb. 1330 mg por.

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

medac GmbH


A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

OLDÓSZERZSÁK többnyelvű: EE, LT, LV, HU, RO, SK, SI, UA, KZ

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

NaCl 0.9 %

Lahusti BCG-medac

Tirpiklis BCG-medac

Šķīdinātājs BCG-medac

Oldószert tartalmazó zsák BCG-medac

Solvent BCG-medac

Vehikel za BCG-medac

Disperzné prostredie pre BCG-medac

Розчинник для приготування суспензії Уро-БЦЖ

Растворитель для УРО-БЦЖ mедак

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

50 ml

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

medac

D-22880 Wedel

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.