|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, FELTŰNTETENDŐ ADATOK DOBOZ |
|
1. GYÓGYSZER NEVE |
Beclonasal Aqua 50 mikrogramm/dózis szuszpenziós orrspray
beklometazon‑dipropionát
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
Egy adag 50 mikrogramm beklometazon‑dipropionátot tartalmaz.
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Segédanyok: benzalkónium-klorid, poliszorbát 80, diszpergálható cellulóz, glükóz, nátrium‑hidroxid oldat vagy sósav oldat (pH beállításra), tisztított víz.
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Szuszpenziós orrspray
1×9 ml (70 adag)
1×23 ml (200 adag)
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Orron át történő alkalmazásra. Használat előtt felrázandó.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható: {hónap / év}
Felbontás után 6 hónapig használható fel.
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Legfeljebb 25°C‑on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható, illetve nem fagyasztható.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
|
11. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
Orion Corporation Orionintie 1FI-02200 Espoo, Finnország
|
12. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-20209/01 (1×9 ml)
OGYI-T-20209/02 (1×23 ml)
|
13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
|
15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
16. BRAILLE ÍRÁS FELTÜNTETÉSE
Beclonasal Aqua 50
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
{Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.}
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
|
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK TARTÁLY |
|
1. GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA |
Beclonasal Aqua 50 mikrogramm/dózis szuszpenziós orrspray
beklometazon‑dipropionát
|
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK |
Orron át történő alkalmazásra. Használat előtt felrázandó. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
Felhasználható:
Felbontás után 6 hónapig használható fel.
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGBEN MEGADVA |
1×9 ml (70 adag)
1×23 ml (200 adag)
|
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!