A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ (paraffinos papír/rúd és buborékcsomagolás)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Benzidamin-hidroklorid Angelini 3 mg szopogató tabletta
benzidamin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
3,00 mg benzidamin-hidrokloridot tartalmaz szopogató tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők: indigókármin (E132), kinolinsárga (E104), citrom aroma, menta aroma, citromsav‑monohidrát, aszpartám (E951), levomentol, izomalt (E953).
További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
szopogató tabletta
10 db
20 db
30 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Száj- és garatüregben történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Cukrot nem tartalmaz!
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Angelini Pharma Österreich GmbH
Obere Donaustraße 25
A-1020 Bécs, Ausztria
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24678/01 10× paraffinos papírban (többrétegű PE/papír/alumínium laminált csomagolóanyagban)
OGYI-T-24678/02 20× paraffinos papírban (többrétegű PE/papír/alumínium laminált csomagolóanyagban)
OGYI-T-24678/03 20× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24678/04 30× paraffinos papírban (többrétegű PE/papír/alumínium laminált csomagolóanyagban)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Alkalmazható a száj, a torok és a fogíny gyulladásainak gátlására, fájdalmának csillapítására és szájfertőtlenítésre.
A készítmény összetevőivel szembeni allergia vagy fenilketonúria esetén nem szedhető.
Felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek és serdülők: Napi 3-4 alkalommal 1 szopogató tabletta.
Gyermekek 6-11 éves kor között: A készítmény adása felnőtt felügyelete mellett javasolt.
A készítmény nem ajánlott 6 éves életkor alatt a gyógyszerforma miatt.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
benzidamin-hidroklorid angelini
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PE/PAPÍR/ALUMÍNIUM LAMINÁLT CSOMAGOLÓANYAG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Benzidamin-hidroklorid Angelini 3 mg szopogató tabletta
benzidamin-hidroklorid
Száj- és garatüregben történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A száj, a torok és a fogíny gyulladásgátló és fájdalomcsillapító kezelésére.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 db szopogató tabletta
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Angelini Pharma Österreich GmbH
Obere Donaustraße 25
A-1020 Bécs, Ausztria
Cukorbetegek is alkalmazhatják.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Benzidamin-hidroklorid Angelini 3 mg szopogató tabletta
benzidamin-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Angelini Pharma Österreich GmbH
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK