A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Actival Senior filmtabletta
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
|
Hatóanyag megnevezése |
Mennyisége filmtablettánként |
|
A-vitamin (retinol) |
0,06 mg (200 NE) |
|
B1-vitamin (tiamin) |
1,4 mg |
|
B2-vitamin (riboflavin) |
1,6 mg |
|
B3-vitamin (nikotinamid) |
15 mg |
|
B5-vitamin (pantoténsav) |
4 mg |
|
B6-vitamin (piridoxin) |
5 mg |
|
B12-vitamin (cianokobalamin) |
0,003 mg |
|
Folsav |
0,1 mg |
|
H-vitamin (biotin) |
0,1 mg |
|
C-vitamin (aszkorbinsav) |
100 mg |
|
D3-vitamin (kolekalciferol) |
0,005 mg (200 NE) |
|
E-vitamin (α-tokoferol) |
13,4 mg (20 NE) |
|
K1-vitamin (fitomenadion) |
0,08 mg |
|
Kalcium |
194 mg |
|
Foszfor |
112 mg |
|
Magnézium |
100 mg |
|
Cink |
10 mg |
|
Vas |
4 mg |
|
Mangán |
4 mg |
|
Bór |
1,5 mg |
|
Réz |
0,2 mg |
|
Jód |
0,1 mg |
|
Króm |
0,05 mg |
|
Szelén |
0,02 mg |
|
Borostyánkősav |
50 mg |
|
Glicin |
30 mg |
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként glükózt, szacharózt, részlegesen hidrogénezett szójababolajat, narancssárga FCF (E110) színezéket is tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db filmtabletta
60 db filmtabletta
90 db filmtabletta,
90 db +30 db filmtabletta
30 db +30 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest
Mikoviny u. 2-4.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9417/01 30x
OGYI-T-9417/02 60x
OGYI-T-9417/03 90x
OGYI-T-9417/04 90x+30x
OGYI-T-9417/05 30x+30x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Multivitamin ásványi anyagokkal és nyomelemekkel 50 éven felülieknek.
Adagolás: Felnőtteknek naponta 1 filmtabletta. A készítményt gyermekek nem szedhetik.
További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót!
Javallat: Az 50 év felett gyakran fellépő kimerültségi állapotokban (pl. stressz hatására), fáradtság, gyengeségérzés, a koncentrálóképesség csökkenése esetén, valamint vitaminhiány megelőzésére.
Ellenjavallat: A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, fennálló A- vagy D-vitamin túladagolás, a normálisnál magasabb kalcium szint a vérben és a vizeletben, egyidejű retinoid kezelés, a rézanyagcsere örökletes zavara (Wilson-kór), fokozott vastárolással járó kórfolyamat (hemokromatózis, hemosziderózis), veseelégtelenség vagy veseműködési zavar, pajzsmirigy-túlműködés és annak kezelése alatti időszak, radiojód terápia esetén.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Actival Senior
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TABLETTA TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Actival Senior filmtabletta
2. AZ ALKALMAZÁSSALKAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
30 db
60 db
90 db
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
|
Hatóanyag megnevezése |
Mennyisége filmtablettánként |
|
A-vitamin (retinol) |
0,06 mg (200 NE) |
|
B1-vitamin (tiamin) |
1,4 mg |
|
B2-vitamin (riboflavin) |
1,6 mg |
|
B3-vitamin (nikotinamid) |
15 mg |
|
B5-vitamin (pantoténsav) |
4 mg |
|
B6-vitamin (piridoxin) |
5 mg |
|
B12-vitamin (cianokobalamin) |
0,003 mg |
|
Folsav |
0,1 mg |
|
H-vitamin (biotin) |
0,1 mg |
|
C-vitamin (aszkorbinsav) |
100 mg |
|
D3-vitamin (kolekalciferol) |
0,005 mg (200 NE) |
|
E-vitamin (α-tokoferol) |
13,4 mg (20 NE) |
|
K1-vitamin (fitomenadion) |
0,08 mg |
|
Kalcium |
194 mg |
|
Foszfor |
112 mg |
|
Magnézium |
100 mg |
|
Cink |
10 mg |
|
Vas |
4 mg |
|
Mangán |
4 mg |
|
Bór |
1,5 mg |
|
Réz |
0,2 mg |
|
Jód |
0,1 mg |
|
Króm |
0,05 mg |
|
Szelén |
0,02 mg |
|
Borostyánkősav |
50 mg |
|
Glicin |
30 mg |
OGYI-T-9417/01 30x (30x, 90x+30x, 30x+30x kiszerelések esetében)
OGYI-T-9417/02 60x (60x kiszerelés esetében)
OGYI-T-9417/03 90x (90x, 90x+30x kiszerelések esetében)
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Tárolás: Legfeljebb 25 C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Multivitamin ásványi anyagokkal és nyomelemekkel 50 éven felülieknek.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt., 1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.