A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Actival Extra filmtabletta
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
|
Hatóanyag megnevezése |
Mennyisége filmtablettánként | |
|
A-vitamin (retinol) |
0,5 mg (1666 NE) | |
|
Bétakarotin |
1,8 mg (1000 NE) |
|
|
B1-vitamin (tiamin) |
1,4 mg | |
|
B2-vitamin (riboflavin) |
1,6 mg | |
|
B3-vitamin (nikotinamid) |
18 mg | |
|
B5-vitamin (pantoténsav) |
6 mg | |
|
B6-vitamin (piridoxin) |
2 mg | |
|
B12-vitamin (cianokobalamin) |
0,001 mg | |
|
Folsav |
0,2 mg | |
|
H-vitamin (biotin) |
0,03 mg | |
|
C-vitamin (aszkorbinsav) |
125 mg | |
|
D3-vitamin (kolekalciferol) |
0,005 mg (200 NE) | |
|
E-vitamin (α-tokoferol) |
20,1 mg (30 NE) | |
|
K1-vitamin (fitomenadion) |
0,04 mg | |
|
Para-amino-benzoesav |
10 mg | |
|
Rutozid |
5 mg | |
|
Kalcium |
200 mg | |
|
Foszfor |
155 mg | |
|
Magnézium |
100 mg | |
|
Cink |
15 mg | |
|
Vas |
4 mg | |
|
Bór |
1 mg | |
|
Mangán |
1 mg | |
|
Réz |
1,4 mg | |
|
Jód |
0,1 mg | |
|
Molibdén |
0,075 mg | |
|
Króm |
0,024 mg | |
|
Szelén |
0,04 mg | |
|
Vanádium |
0,01 mg | |
|
Lutein |
0,3 mg | |
|
Likopin |
0,3 mg |
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként glükózt, szacharózt, kinolinsárga, sárga vas-oxid, indigókármin színezékeket és szójaolajat is tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db filmtabletta
60 db filmtabletta
90 db filmtabletta
36 db filmtabletta
72 db filmtabletta
108 db filmtabletta
120 db filmtabletta
90 db + 30 db filmtabletta
60 db + 60 db filmtabletta
30 db + 30 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Tárolás: Legfeljebb 25 0C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest
Mikoviny u. 2-4.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9416/01 30 db
OGYI-T-9416/02 60 db
OGYI-T-9416/03 90 db
OGYI-T-9416/04 36 db
OGYI-T-9416/05 72 db
OGYI-T-9416/06 108 db
OGYI-T-9416/07 90 db +30 db
OGYI-T-9416/08 60 db + 60 db
OGYI-T-9416/09 30 db + 30 db
OGYI-T-9416/10 120 db
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Antioxidánsokkal
Multivitamin ásványi anyagokkal, nyomelemekkel + bétakarotinnal + luteinnel + likopinnel. Növeli az ellenállóképességet és fokozza az antioxidáns védelmet.
Javallat: Fokozott szükséglet vagy csökkent bevitel okozta általános vitamin-, ásványi anyag- és nyomelemhiányos állapotok megelőzésére.
A multivitamin pótlás különösen javasolt az alábbi esetekben:
- kiegyensúlyozatlan táplálkozás (pl. fogyókúra, vegetarianizmus)
- jelentős fizikai igénybevétel (pl. sport).
Ellenjavallat: A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, veseelégtelenség vagy veseműködési zavar, pajzsmirigy-túlműködés és annak kezelése alatti időszak, radiojód terápia, fennálló A- vagy D‑vitamin túladagolás, egyidejű retinoid kezelés, a normálisnál magasabb kalcium szint a vérben és a vizeletben, fokozott vastárolással járó kórfolyamat (hemokromatózis, hemosziderózis), a rézanyagcsere örökletes zavara (Wilson-kór) esetén.
Adagolás: felnőtteknek naponta 1 filmtabletta.
A készítményt gyermekek nem szedhetik.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Actival Extra
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TABLETTA TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Actival Extra filmtabletta
2. AZ ALKALMAZÁSSALKAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
30 db
60 db
90 db
36 db
72 db
108 db
120 db
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
|
Hatóanyag megnevezése |
Mennyisége filmtablettánként |
|
A-vitamin (retinol) |
0,5 mg (1666 NE) |
|
Bétakarotin |
1,8 mg (1000 NE) |
|
B1-vitamin (tiamin) |
1,4 mg |
|
B2-vitamin (riboflavin) |
1,6 mg |
|
B3-vitamin (nikotinamid) |
18 mg |
|
B5-vitamin (pantoténsav) |
6 mg |
|
B6-vitamin (piridoxin) |
2 mg |
|
B12-vitamin (cianokobalamin) |
0,001 mg |
|
Folsav |
0,2 mg |
|
H-vitamin (biotin) |
0,03 mg |
|
C-vitamin (aszkorbinsav) |
125 mg |
|
D3-vitamin (kolekalciferol) |
0,005 mg (200 NE) |
|
E-vitamin (α-tokoferol) |
20,1 mg (30 NE) |
|
K1-vitamin (fitomenadion) |
0,04 mg |
|
Para-amino-benzoesav |
10 mg |
|
Rutozid |
5 mg |
|
Kalcium |
200 mg |
|
Foszfor |
155 mg |
|
Magnézium |
100 mg |
|
Cink |
15 mg |
|
Vas |
4 mg |
|
Bór |
1 mg |
|
Mangán |
1 mg |
|
Réz |
1,4 mg |
|
Jód |
0,1 mg |
|
Molibdén |
0,075 mg |
|
Króm |
0,024 mg |
|
Szelén |
0,04 mg |
|
Vanádium |
0,01 mg |
|
Lutein |
0,3 mg |
|
Likopin |
0,3 mg |
OGYI-T-9416/01 30 db (30×, 90×+30×, 30×+30× kiszerelések esetében)
OGYI-T-9416/02 60 db (60×, 60×+60× kiszerelések esetében)
OGYI-T-9416/03 90 db (90×, 90×+30× kiszerelések esetében)
OGYI-T-9416/04 36 db (36× kiszerelések esetében)
OGYI-T-9416/05 72 db (72× kiszerelések esetében)
OGYI-T-9416/06 108 db (108× kiszerelések esetében) OGYI-T-9416/10 120 db (120× kiszerelés esetében)
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Tárolás: Legfeljebb 25 0C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Antioxidánsokkal
Multivitamin ásványi anyagokkal, nyomelemekkel + bétakarotinnal + luteinnel + likopinnel. Növeli az ellenállóképességet és fokozza az antioxidáns védelmet.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt., 1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.,