A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Actival Senior Plusz filmtabletta
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
|
Hatóanyag megnevezése |
Mennyisége filmtablettánként |
|
A-vitamin (retinol) |
0,80 mg (2660 NE) |
|
B1-vitamin (tiamin) |
1,4 mg |
|
B2-vitamin (riboflavin) |
1,6 mg |
|
B3-vitamin (nikotinamid) |
15 mg |
|
B4-vitamin (pantoténsav) |
7,5 mg |
|
B6-vitamin (piridoxin) |
5 mg |
|
B12-vitamin (cianokobalamin) |
0,003 mg |
|
Folsav |
0,3 mg |
|
H-vitamin (biotin) |
0,1 mg |
|
C-vitamin (aszkorbinsav) |
100 mg |
|
D3-vitamin (kolekalciferol) |
0,01 mg (400 NE) |
|
E-vitamin (α-tokoferol) |
13,4 mg (20 NE) |
|
Kalcium |
200 mg |
|
Magnézium |
100 mg |
|
Cink |
10 mg |
|
Vas |
4 mg |
|
Bór |
1,5 mg |
|
Réz |
0,2 mg |
|
Szelén |
0,02 mg |
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként szacharózt és szójaolajat is tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db filmtabletta
60 db filmtabletta
90 db filmtabletta
36 db filmtabletta
72 db filmtabletta
108 db filmtabletta
120 db filmtabletta
90 db + 30 db filmtabletta
60 db + 60 db filmtabletta
30 db + 30 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest
Mikoviny u. 2-4.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23232/01 30× HDPE tartály
OGYI-T-23232/02 36× HDPE tartály
OGYI-T-23232/03 60× HDPE tartály
OGYI-T-23232/04 72× HDPE tartály
OGYI-T-23232/05 90× HDPE tartály
OGYI-T-23232/06 108× HDPE tartály
OGYI-T-23232/07 90×+30× HDPE tartály
OGYI-T-23232/08 60×+60× HDPE tartály
OGYI-T-23232/09 30×+30× HDPE tartály
OGYI-T-23232/10 120× HDPE tartály
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Multivitamin ásványi anyagokkal és nyomelemekkel 50 éven felülieknek.
Adagolás: Felnőtteknek naponta 1 darab filmtabletta.
A készítmény alkalmazása gyermekek és serdülők esetén nem javasolt.
Javallat: Az 50 év felett gyakran fellépő kimerültség (például stressz hatására), fáradtság, gyengeségérzés, a koncentrálóképesség csökkenése esetén, valamint fokozott szükséglet vagy csökkent bevitel esetén fellépő vitamin- és ásványianyag-hiány, különösen A-, B5-, D-vitamin-, és foláthiány megelőzésére és kezelésére.
Ellenjavallat: A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, fennálló A- vagy D-vitamin túladagolás, a normálisnál magasabb kalcium szint a vérben és a vizeletben, egyidejű retinoid kezelés, a rézanyagcsere örökletes zavara (Wilson-kór), fokozott vastárolással járó kórfolyamat (hemokromatózis, hemosziderózis), veseelégtelenség vagy vesekövesség. Földimogyoró vagy szója allergia esetén a készítmény nem szedhető.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Actival Senior Plusz
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető
A TARTÁLYON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Actival Senior Plusz filmtabletta
2. AZ ALKALMAZÁSSALKAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Multivitamin ásványi anyagokkal és nyomelemekkel 50 éven felülieknek.
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
30 db
60 db
90 db
36 db
72 db
108 db
120 db
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
|
Hatóanyag megnevezése |
Mennyisége filmtablettánként |
|
A-vitamin (retinol) |
0,80 mg (2660 NE) |
|
B1-vitamin (tiamin) |
1,4 mg |
|
B2-vitamin (riboflavin) |
1,6 mg |
|
B3-vitamin (nikotinamid) |
15 mg |
|
B5-vitamin (pantoténsav) |
7,5 mg |
|
B6-vitamin (piridoxin) |
5 mg |
|
B12-vitamin (cianokobalamin) |
0,003 mg |
|
Folsav |
0,3 mg |
|
H-vitamin (biotin) |
0,1 mg |
|
C-vitamin (aszkorbinsav) |
100 mg |
|
D3-vitamin (kolekalciferol) |
0,01 mg (400 NE) |
|
E-vitamin (α-tokoferol) |
13,4 mg (20 NE) |
|
Kalcium |
200 mg |
|
Magnézium |
100 mg |
|
Cink |
10 mg |
|
Vas |
4 mg |
|
Bór |
1,5 mg |
|
Réz |
0,2 mg |
|
Szelén |
0,02 mg |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Tárolás: Legfeljebb 25 °C -on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt., 1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.