A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
C-vitamin Béres 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
aszkorbinsav
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
100 mg aszkorbinsav (C-vitamin) milliliterenként (1 ml 20 cseppnek felel meg)
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldatos cseppek
1×30 ml
2×30 ml
4×30 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Tárolás: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Az üveg tartalma felbontás után 4 hónapig használható fel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt., 1037 Budapest, Mikoviny utca 2-4.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8344/34 1×30 ml üvegben
OGYI-T-8344/35 2×30 ml üvegben
OGYI-T-8344/36 4×30 ml üvegben
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Alkalmazható: C-vitamin-hiányos állapotok megelőzésére és kezelésére.
Nem alkalmazható: a készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén, korábbi, illetve jelenleg is fennálló vesekőbetegség esetén.
Adagolás:
Szokásos napi adagja életkor szerint:
* szükséglettől és állapottól függően
A készítményt kanálra cseppentve, töményen vagy hígítva (például tejbe, gyümölcslébe vagy ételbe keverve) kell bevenni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
C-vitamin Béres 100 mg/ml
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Nem értelmezhető.>
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
<Nem értelmezhető.>
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
C-vitamin Béres 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
aszkorbinsav
Szájon át történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szokásos napi adagja életkor szerint:
* szükséglettől és állapottól függően
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
30 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Tárolás: Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt., Budapest
| C-vitamin-hiány megelőzésére | C-vitamin-hiányos állapotok kezelésére | |
| 0 – 3 éves korban | 5 csepp (25 mg) | 10 csepp (50 mg) |
| 4 – 9 éves korban | 10 csepp (50 mg) | 20 csepp (100 mg) |
| 10 – 14 éves korban | 10 csepp (50 mg) | 1× vagy 2×20 csepp (100 – 200 mg)* |
| 15 év feletti serdülőknek és felnőtteknek | 20 csepp (100 mg) | 1× vagy 2×20 csepp (100 – 200 mg)* |
| C-vitamin-hiány megelőzésére | C-vitamin-hiányos állapotok kezelésére | |
| 0 – 3 éves korban | 5 csepp (25 mg) | 10 csepp (50 mg) |
| 4 – 9 éves korban | 10 csepp (50 mg) | 20 csepp (100 mg) |
| 10 – 14 éves korban | 10 csepp (50 mg) | 1× vagy 2×20 csepp (100 – 200 mg)* |
| 15 év feletti serdülőknek és felnőtteknek | 20 csepp (100 mg) | 1× vagy 2×20 csepp (100 – 200 mg)* |