A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
C-vitamin Béres 1000 mg filmtabletta
aszkorbinsav
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 1000 mg aszkorbinsav (C-vitamin) filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, hidroxipropilcellulóz, kroszpovidon, sztearinsav, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, nátrium-sztearil-fumarát.
Bevonat: hipromellóz, hidroxipropilcellulóz, talkum, telített közepes lánchosszúságú trigliceridek, titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E 172).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db filmtabletta
60 db filmtabletta
90 db filmtabletta
100 db filmtabletta
120 db filmtabletta
150 db filmtabletta
200 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Tárolás: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt., 1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8344/20 30× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-8344/21 60× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-8344/22 90× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-8344/23 100× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-8344/24 120× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-8344/25 150× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-8344/26 200× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-8344/27 30× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-8344/28 60× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-8344/29 90× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-8344/30 100× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-8344/31 120× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-8344/32 150× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-8344/33 200× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gyártási szám:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat: C-vitamin-hiány (skorbut) kezelésére.
Nem alkalmazható: a hatóanyag (aszkorbinsav) vagy a segédanyagok bármelyikével szembeni allergia, korábbi illetve jelenleg is fennálló vesekövesség esetén.
Adagolás: Naponta egy filmtabletta.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
C-vitamin Béres 1000 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
C-vitamin Béres 1000 mg filmtabletta
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Béres logó
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
(Gyártási szám)
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
1000 mg aszkorbinsav