A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY DOBOZA
1. A GYÓGYSZER NEVE
C-vitamin Béres 500 mg retard filmtabletta
aszkorbinsav
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 500 mg aszkorbinsavat (C-vitamin) tartalmaz retard filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A készítmény szójalecitint és narancssárga FCF alumínium lakkot tartalmaz.
A további információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Segédanyagok:
Tablettamag: hipromellóz, nátrium-alginát, mikrokristályos cellulóz, mannit, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, glicerin-dibehenát.
Bevonat: részlegesen hidrolizált poli(vinil-alkohol), talkum, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, szójalecitin, narancssárga FCF alumínium lakk (E110), sárga vas-oxid (E172), kinolinsárga alumínium lakk (E104).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
retard filmtabletta
60 db
90 db
120 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Tárolás: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
A tartály tartalma felbontás után 4 hónapig használható fel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt., 1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22427/23 60× HDPE tartályban és dobozban
OGYI-T-22427/24 90× HDPE tartályban és dobozban
OGYI-T-22427/25 120× HDPE tartályban és dobozban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gyártási szám:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
RETARD
Alkalmazható a C-vitamin-hiány (skorbut, Möller-Barlow-betegség) kezelésére.
Nem alkalmazható a ható- vagy segédanyagok bármelyikével szembeni allergia, korábbi, illetve jelenleg is fennálló vesekövesség, szója vagy földimogyoró allergia esetén, valamint szoptatáskor.
Adagolás:
Az aszkorbinsav szokásos adagja felnőtteknek és 14 év feletti serdülőknek a szükséglettől és állapottól függően naponta 500-1000 mg (1‑2 retard filmtabletta). Maximális napi adag 2 retard filmtabletta.
A gyógyszer alkalmazása 14 éves kor alatt nem javasolt!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
C-vitamin Béres 500 mg retard
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A TARTÁLYON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLYCIMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
C-vitamin Béres 500 mg retard filmtabletta
aszkorbinsav
Szájon át történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Adagolás:
Az aszkorbinsav szokásos adagja felnőtteknek és 14 év feletti serdülőknek a szükséglettől és állapottól függően naponta 500-1000 mg (1‑2 retard filmtabletta). Maximális napi adag 2 retard filmtabletta.
A gyógyszer alkalmazása 14 éves kor alatt nem javasolt!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gyártási szám:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
60 db
90 db
120 db
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
RETARD
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Tárolás: Legfeljebb 25 0C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
A tartály tartalma felbontás után 4 hónapig használható fel.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Béres Gyógyszergyár Zrt., Budapest
OGYI-T-22427/23 60× HDPE tartályban és dobozban
OGYI-T-22427/24 90× HDPE tartályban és dobozban
OGYI-T-22427/25 120× HDPE tartályban és dobozban
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA
1. A GYÓGYSZER NEVE
C-vitamin Béres 500 mg retard filmtabletta
aszkorbinsav
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 500 mg aszkorbinsavat (C-vitamin) tartalmaz retard filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A készítmény szójalecitint és narancssárga FCF alumínium lakkot tartalmaz.
A további információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Segédanyagok:
Tablettamag: hipromellóz, nátrium-alginát, mikrokristályos cellulóz, mannit, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, glicerin-dibehenát.
Bevonat: részlegesen hidrolizált poli(vinil-alkohol), talkum, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, szójalecitin, narancssárga FCF alumínium lakk (E110), sárga vas-oxid (E172), kinolinsárga alumínium lakk (E104).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
retard filmtabletta
10 db
20db
30 db
40 db
50 db
60 db
70 db
80 db
90 db
100 db
120 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Tárolás: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt., 1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22427/12 10× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban
OGYI-T-22427/13 20× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban
OGYI-T-22427/14 30× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban
OGYI-T-22427/15 40× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban
OGYI-T-22427/16 50× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban
OGYI-T-22427/17 60× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban
OGYI-T-22427/18 70× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban
OGYI-T-22427/19 80× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban
OGYI-T-22427/20 90× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban
OGYI-T-22427/21 100× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban
OGYI-T-22427/22 120× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gyártási szám:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
RETARD
Alkalmazható a C-vitamin-hiány (skorbut, Möller-Barlow-betegség) kezelésére.
Nem alkalmazható a ható- vagy segédanyagok bármelyikével szembeni allergia, korábbi, illetve jelenleg is fennálló vesekövesség, szója vagy földimogyoró allergia esetén, valamint szoptatáskor.
Adagolás:
Az aszkorbinsav szokásos adagja felnőtteknek és 14 év feletti serdülőknek a szükséglettől és állapottól függően naponta 500-1000 mg (1‑2 retard filmtabletta). Maximális napi adag 2 retard filmtabletta.
A gyógyszer alkalmazása 14 éves kor alatt nem javasolt!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
C-vitamin Béres 500 mg retard
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
C-vitamin Béres 500 mg retard filmtabletta
aszkorbinsav
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Béres logó
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK