A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Béres Calcium 500 mg filmtabletta
kalcium
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 500 mg kalcium (1250 mg kalcium-karbonát formájában) filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok:
Tablettamag: maltodextrin, poliszorbát 80, magnézium-sztearát, kopovidon, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz.
Bevonat: Sepifilm 050: hipromellóz (E464), mikrokristályos cellulóz, zsírsavak mono- és digliceridjeinek ecetsav-észterei (E472a)
Sepisperse dry 3145 green: titán-dioxid (E171), kinolinsárga (E104), patentkék V (E131), mikrokristályos cellulóz, hipromellóz (E464)
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
20 db filmtabletta
30 db filmtabletta
60 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-10054/01 (Béres Calcium 500 mg filmtabletta, 20x)
OGYI-T-10054/02 (Béres Calcium 500 mg filmtabletta, 30x)
OGYI-T-10054/03 (Béres Calcium 500 mg filmtabletta, 60x)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gyártási szám:
14.
15. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
16. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat:
Kalciumhiány megelőzése és kezelése.
Kalcium pótlásra a csontritkulás (oszteoporózis) megelőzésében és kezelésében alkalmazott egyéb kezelések kiegészítéseként
Ellenjavallat: magas kalcium vérszint, magas kalcium vizeletszint, vesekövesség, a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
17. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Béres Calcium 500 mg
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Béres Calcium 500 mg filmtabletta
kalcium
Hatóanyag: 500 mg kalcium (1250 mg kalcium-karbonát formájában) filmtablettánként.
Szájon át történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
20 db filmtabletta
30 db filmtabletta
60 db filmtabletta
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
Budapest,
OGYI-T-10054/01 (Béres Calcium 500 mg filmtabletta, 20x)
OGYI-T-10054/02 (Béres Calcium 500 mg filmtabletta, 30x)
OGYI-T-10054/03 (Béres Calcium 500 mg filmtabletta, 60x)