A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Ásványi anyagokat és nyomelemeket tartalmaz.
Hatóanyagok:
1 ml (18 csepp) vizes oldatban:
vas 2,00 mg
cink 1,14 mg
magnézium 0,40 mg
mangán 0,31 mg
réz 0,25 mg
molibdén 0,19 mg
vanádium 0,12 mg
nikkel 0,11 mg
bór 0,10 mg
fluor 0,09 mg
kobalt 0,025 mg.
3. SEGÉDANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Segédanyagok: aszkorbinsav, borostyánkősav, borkősav, kálium-nátrium-tartarát, amino-ecetsav (glicin), nátrium-edetát, glicerin, kénsav, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldatos cseppek
30 ml
60 ml
100 ml
4x30 ml
2x100 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
-
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Tárolás: Legfeljebb 25 °C –on tárolandó.
Az üveg felbontása után 6 hónapig használható fel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN
-
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt., 1037 Budapest, Mikoviny utca 2-4.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-7262/01 (30 ml)
OGYI-T-7262/04 (4x30 ml)
OGYI-T-7262/02 (100 ml)
OGYI-T-7262/05 (2x100 ml)
OGYI-T-7262/03 (60 ml)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
Gy. i.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Alkalmazható:
Nyomelempótlásra: Az immunrendszer működésének, a szervezet ellenállóképességének támogatására, pl. meghűléses megbetegedésekben, influenza idején; hiányos táplálkozás (p1. speciális diéták, fogyókúra, vegetarianizmus), jelentős fizikai igénybevétel esetén; fáradékonyság, étvágytalanság, elesettség, gyengeség, álmatlanság esetén, illetve e panaszok megelőzésére; betegségek, műtétek után a felépülés elősegítésére; kiegészítő terápiaként tumoros (daganatos) betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására.
Nem alkalmazható: A ható- és segédanyagokkal szembeni allergia, súlyos veseelégtelenség, vas- és rézanyagcsere zavarán alapuló betegségek (haemochromatosis, haemosiderosis, Wilson-kór) esetén.
Adagolás:
Megelőzés céljából:
10-20 kg testsúly esetén naponta 2 x 5 csepp,
20-40 kg testsúly esetén naponta 2 x l0 csepp,
40 kg testsúly felett naponta 2 x 20 csepp.
A felsorolt panaszok kezelésére, vagy kiegészítő terápiaként:
10-20 kg testsúly esetén naponta 2 x 10 csepp,
20-40 kg testsúly esetén naponta 2 x 20 csepp,
40 kg testsúly felett naponta 3 x 20 csepp.
A tumoros betegségben való adagolásra, illetve a gyógyszer alkalmazására vonatkozó részletes információkért lásd a mellékelt tájékoztatót.
Étkezés közben legalább 1/2 dl folyadékban, minden bevételhez 50 mg C-vitaminnal együtt kell bevenni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Béres Csepp
KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Lásd a mellékelt tájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
30 ml
60 ml
100 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
OGYI-T-7262/01 (30 ml)
OGYI-T-7262/04 (4x30 ml)
OGYI-T-7262/02 (100 ml)
OGYI-T-7262/05 (2x100 ml)
OGYI-T-7262/03 (60 ml)
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt., Budapest