A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ – CSEPPENTŐBETÉTTEL ELLÁTOTT KISZERELÉS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Béres Csepp Extra belsőleges oldatos cseppek
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Ásványi anyagokat és nyomelemeket tartalmaz.
Hatóanyagok 1 ml (18 csepp) vizes oldatban: 2,23 mg cink, 2,00 mg vas, 0,40 mg magnézium, 0,31 mg mangán, 0,25 mg réz, 0,19 mg molibdén, 0,12 mg vanádium, 0,10 mg bór, 0,09 mg fluor, 0,025 mg kobalt, 0,018 mg króm, 0,012 mg szelén.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: borostyánkősav, borkősav, kálium-nátrium-tartarát, glicin, glicerin, kénsav, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldatos cseppek
30 ml
2×30 ml
4×30 ml
100 ml
2×100 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Tárolás: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Az üveg felbontása után 6 hónapon belül használható fel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt., 1037 Budapest, Mikoviny utca 2-4.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21700/01 (1×30 ml üvegben)
OGYI-T-21700/02 (4×30 ml üvegben)
OGYI-T-21700/03 (1×100 ml üvegben)
OGYI-T-21700/04 (2×100 ml üvegben)
OGYI-T-21700/05 (2×30 ml üvegben)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gysz.:
Gyi.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Alkalmazható:
Nyomelempótlásra: Az immunrendszer működésének, a szervezet ellenállóképességének támogatására, pl. meghűléses megbetegedésekben, influenza idején; hiányos táplálkozás (pl. speciális diéták, fogyókúra, vegetarianizmus), jelentős fizikai igénybevétel esetén; fáradékonyság, étvágytalanság, elesettség, gyengeség, álmatlanság esetén, illetve e panaszok megelőzésére; betegségek, műtétek után a felépülés elősegítésére; kiegészítő terápiaként tumoros (daganatos) betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására.
Nem alkalmazható: A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, fémallergia, súlyos veseelégtelenség, vas- és rézanyagcsere zavarán alapuló betegségek (hemokromatózis, hemosziderózis, Wilson-kór) esetén.
Adagolás:
Nyomelemhiány megelőzésére:
10-20 kg testsúly esetén naponta 2-szer 5 csepp,
20-40 kg testsúly esetén naponta 2-szer l0 csepp,
40 kg testsúly felett naponta 2-szer 20 csepp.
A javallatokban felsorolt panaszok kezelésére, vagy kiegészítő terápiaként:
10-20 kg testsúly esetén naponta 2-szer 10 csepp,
20-40 kg testsúly esetén naponta 2-szer 20 csepp,
40 kg testsúly felett naponta 3-szor 20 csepp.
A tumoros betegségben való adagolásra, illetve a gyógyszer alkalmazására vonatkozó részletes információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Étkezés közben, legalább ½ dl folyadékban, minden bevételhez 50 mg C-vitaminnal együtt kell bevenni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Béres Csepp Extra
KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG - CSEPPENTŐBETÉTTEL ELLÁTOTT KISZERELÉS
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Béres Csepp Extra belsőleges oldatos cseppek
Szájon át történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gysz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
30 ml
100 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Tárolás: Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt., Budapest
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ – ADAGOLÓPUMPÁVAL ELLÁTOTT KISZERELÉS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Béres Csepp Extra belsőleges oldatos cseppek
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Ásványi anyagokat és nyomelemeket tartalmaz.
Hatóanyagok 1 ml (18 csepp) vizes oldatban: 2,23 mg cink, 2,00 mg vas, 0,40 mg magnézium, 0,31 mg mangán, 0,25 mg réz, 0,19 mg molibdén, 0,12 mg vanádium, 0,10 mg bór, 0,09 mg fluor, 0,025 mg kobalt, 0,018 mg króm, 0,012 mg szelén.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: borostyánkősav, borkősav, kálium-nátrium-tartarát, glicin, glicerin, kénsav, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldatos cseppek
30 ml
2×30 ml
4×30 ml
100 ml
2×100 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Tárolás: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Az üveg felbontása és az adagolópumpa behelyezése után 6 hónapon belül használható fel
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt., 1037 Budapest, Mikoviny utca 2-4.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21700/06 (1 x 30 ml üvegben, 1 adagolópumpával)
OGYI-T-21700/07 (2 x 30 ml üvegben, 2 adagolópumpával)
OGYI-T-21700/08 (4 x 30 ml üvegben, 4 adagolópumpával)
OGYI-T-21700/09 (1 x 100 ml üvegben, 1 adagolópumpával)
OGYI-T-21700/10 (2 x 100 ml üvegben, 2 adagolópumpával)
OGYI-T-21700/11 (2 x 30 ml üvegben, 1 adagolópumpával)
OGYI-T-21700/12 (4 x 30 ml üvegben, 1 adagolópumpával)
OGYI-T-21700/13 (2 x 100 ml üvegben, 1 adagolópumpával)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gysz.:
Gyi.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
1 adagolópumpával (30 ml üvegben 1 adagolópumpával,
2 x 30 ml üvegben 1 adagolópumpával,
4 x 30 ml üvegben 1 adagolópumpával,
100 ml üvegben 1 adagolópumpával,
2 x 100 ml üvegben 1 adagolópumpával kiszerelések esetén)
2 adagolópumpával (2 x 30 ml üvegben 2 adagolópumpával,
2 x 100 ml üvegben 2 adagolópumpával kiszerelések esetén)
4 adagolópumpával (4 x 30 ml üvegben 4 adagolópumpával kiszerelés esetén)
Alkalmazható:
Nyomelempótlásra: Az immunrendszer működésének, a szervezet ellenállóképességének támogatására, pl. meghűléses megbetegedésekben, influenza idején; hiányos táplálkozás (pl. speciális diéták, fogyókúra, vegetarianizmus), jelentős fizikai igénybevétel esetén; fáradékonyság, étvágytalanság, elesettség, gyengeség, álmatlanság esetén, illetve e panaszok megelőzésére; betegségek, műtétek után a felépülés elősegítésére; kiegészítő terápiaként tumoros (daganatos) betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására.
Nem alkalmazható: A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, fémallergia, súlyos veseelégtelenség, vas- és rézanyagcsere zavarán alapuló betegségek (hemokromatózis, hemosziderózis, Wilson-kór) esetén.
Adagolás:
Nyomelemhiány megelőzésére:
10-20 kg testsúly esetén naponta 2-szer 2 lenyomás,
20-40 kg testsúly esetén naponta 2-szer 4 lenyomás,
40 kg testsúly felett naponta 2-szer 8 lenyomás.
A javallatokban felsorolt panaszok kezelésére, vagy kiegészítő terápiaként:
10-20 kg testsúly esetén naponta 2-szer 4 lenyomás,
20-40 kg testsúly esetén naponta 2-szer 8 lenyomás,
40 kg testsúly felett naponta 3-szor 8 lenyomás.
A tumoros betegségben való adagolásra, illetve a gyógyszer alkalmazására vonatkozó részletes információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Étkezés közben legalább ½ dl folyadékban, minden bevételhez 50 mg C-vitaminnal együtt kell bevenni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Béres Csepp Extra
KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG – ADAGOLÓPUMPÁVAL ELLÁTOTT KISZERELÉS
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Béres Csepp Extra belsőleges oldatos cseppek
Szájon át történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gysz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
30 ml
100 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Tárolás: Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt., Budapest