A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Béres Csepp Extra +C-vitamin 12,5 mg rágótabletta gyermekenek
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Ásványi anyagokat, nyomelemeket és C-vitamint tartalmaz.
Hatóanyagok:
12,5 mg C-vitamint (aszkorbinsav), 0,6180 mg cinket, 0,5575 mg vasat, 0,1122 mg magnéziumot, 0,0848 mg mangánt, 0,0706 mg rezet, 0,0528 mg molibdént, 0,0338 mg vanádiumot, 0,0291 mg bórt, 0,0250 mg fluort, 0,0069 mg kobaltot, 0,0049 mg krómot, 0,0033 mg szelént tartalmaz rágótablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként 1,4 mg aszpartámot (E951), 300 mg izomaltot, 122,5 mg mannitot (E421), 297,4 mg xilitet (E967) és 0,8-1,6 mg szorbitot (E420) is tartalmaz rágótablettánként.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db rágótabletta
60 db rágótabletta
90 db rágótabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Tárolás: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
A rágótabletták a tartály felbontása után 3 hónapig használhatók fel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest
Mikoviny utca 2-4.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22924/22 30×
OGYI-T-22924/23 60×
OGYI-T-22924/24 90×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallatok:
Nyomelempótlás: Az immunrendszer működésének, a szervezet ellenálló képességének támogatására, például meghűléses megbetegedésekben, influenza idején; hiányos táplálkozás (például speciális diéták, fogyókúra, vegetarianizmus), jelentős fizikai igénybevétel esetén; fáradékonyság, étvágytalanság, elesettség, gyengeség, álmatlanság esetén, illetve e panaszok megelőzésére; betegségek, műtétek után a felépülés elősegítésére.
Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, fémallergia, súlyos vesekárosodás, vasanyagcsere és rézanyagcsere zavarán alapuló betegségek (hemokromatózis, hemosziderózis, Wilson-kór), fenilketonúria.
Adagolás:
A hatáserősség és a rágótabletta gyógyszerforma miatt a készítmény szedése elsősorban gyermekeknek és serdülőknek ajánlott.
Gyermekek és serdülők
Nyomelemhiány megelőzésére:
15-20 kg testtömeg esetén naponta 2×1 rágótabletta,
20-40 kg testtömeg esetén naponta 2×2 rágótabletta,
40 kg testtömeg felett naponta 2×4 rágótabletta.
A javallatokban felsorolt panaszok kezelésére:
15-20 kg testtömeg esetén naponta 2×2 rágótabletta,
20-40 kg testtömeg esetén naponta 2×4 rágótabletta,
40 kg testtömeg felett naponta 3×4 rágótabletta.
A készítmény 3 éves életkor alatti gyermekeknek nem adható!
Felnőttek
Felnőttek is szedhetik a készítményt az alábbi adagolásban, de számukra elsődlegesen a nagyobb hatóanyag tartalmú készítmények alkalmazása javasolt.
Nyomelemhiány megelőzésére naponta 2×4 rágótabletta.
A javallatokban felsorolt panaszok kezelésére naponta 3×4 rágótabletta.
Mivel a készítményt hosszabb ideig kell alkalmazni, a rágótablettát étkezés közben ajánlott elrágni a fogzománc védelme érdekében.
Kisgyermekek csak szülői felügyelet mellett alkalmazhatják a készítményt.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Béres Csepp Extra + C-vitamin 12,5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2 D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE
Béres Csepp Extra +C-vitamin 12,5 mg rágótabletta gyermekenek
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Ásványi anyagokat, nyomelemeket és C-vitamint tartalmaz.
Hatóanyagok:
12,5 mg C-vitamint (aszkorbinsav), 0,6180 mg cinket, 0,5575 mg vasat, 0,1122 mg magnéziumot, 0,0848 mg mangánt, 0,0706 mg rezet, 0,0528 mg molibdént, 0,0338 mg vanádiumot, 0,0291 mg bórt, 0,0250 mg fluort, 0,0069 mg kobaltot, 0,0049 mg krómot, 0,0033 mg szelént tartalmaz rágótablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként 1,4 mg aszpartámot (E951), 300 mg izomaltot, 122,5 mg mannitot (E421), 297,4 mg xilitet (E967) és 0,8-1,6 mg szorbitot (E420) is tartalmaz rágótablettánként.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db rágótabletta
60 db rágótabletta
90 db rágótabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Tárolás: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
A rágótabletták a tartály felbontása után 3 hónapig használhatók fel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest
Mikoviny utca 2-4.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22924/22 30×
OGYI-T-22924/23 60×
OGYI-T-22924/24 90×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
-
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2 D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.