A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ – CSEPPENTŐBETÉTTEL ELLÁTOTT KISZERELÉS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Béres Csepp Forte belsőleges oldatos cseppek+ C-vitamin Béres 50 mg tabletta
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Ásványi anyagokat és nyomelemeket és aszkorbinsavat tartalmaz.
Béres Csepp Forte belsőleges oldatos cseppek
Hatóanyagok 1 ml (18 csepp) vizes oldatban: 3,74 mg cink, 4,22 mg vas, 0,40 mg magnézium, 0,31 mg mangán, 0,25 mg réz, 0,19 mg molibdén, 0,12 mg vanádium, 0,10 mg bór, 0,09 mg fluor, 0,025 mg kobalt, 0,018 mg króm, 0,012 mg szelén.
C-vitamin Béres 50 mg tabletta
Hatóanyag: 50 mg aszkorbinsav (C-vitamin) tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátriumot tartalmaz. További információért, kérjük, olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldatos cseppek és tabletta
30 ml Béres Csepp Forte + 30 db C-vitamin Béres 50 mg
2×30 ml Béres Csepp Forte + 60 db C-vitamin Béres 50 mg
4×30 ml Béres Csepp Forte + 120 db C-vitamin Béres 50 mg
100 ml Béres Csepp Forte + 100 db C-vitamin Béres 50 mg
2×100 ml Béres Csepp Forte + 200 db C-vitamin Béres 50 mg
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Tárolás: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Béres Csepp Forte belsőleges oldatos cseppek
A fénytől való védelem érdekében az üveget tartsa a dobozában.
Az üveg felbontása után 6 hónapon belül használható fel.
C-vitamin Béres 50 mg tabletta
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt., 1037 Budapest, Mikoviny utca 2-4.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23377/01 1×30 ml + 30× cseppentőbetéttel lezárt barna üveg és HDPE tartály
OGYI-T-23377/03 2×30 ml + 60× cseppentőbetéttel lezárt barna üveg és HDPE tartály
OGYI-T-23377/05 4×30 ml + 120× cseppentőbetéttel lezárt barna üveg és HDPE tartály
OGYI-T-23377/07 1×100 ml + 100× cseppentőbetéttel lezárt barna üveg és HDPE tartály
OGYI-T-23377/09 2×100 ml + 200× cseppentőbetéttel lezárt barna üveg és HDPE tartály
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gysz.:
Gyi.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Kombinált csomag
Alkalmazható:
Nyomelempótlásra: Az immunrendszer működésének, a szervezet ellenállóképességének támogatására, pl. meghűléses megbetegedésekben, influenza idején; hiányos táplálkozás (pl. speciális diéták, fogyókúra, vegetarianizmus), jelentős fizikai igénybevétel esetén; fáradékonyság, étvágytalanság, elesettség, gyengeség, álmatlanság esetén, illetve e panaszok megelőzésére; betegségek, műtétek után a felépülés elősegítésére; kiegészítő terápiaként daganatos (tumoros) betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására. Vas és cink tartalmának köszönhetően alkalmazása a szükségletnél alacsonyabb bevitel esetén ajánlott.
A C-vitamin Béres 50 mg tabletta a Béres Csepp Forte belsőleges oldatos cseppek kiegészítésére javallott a vas felszívódásának fokozására.
Nem alkalmazható: A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, fémallergia, súlyos veseelégtelenség, vas- és rézanyagcsere zavarán alapuló betegségek (hemokromatózis, hemosziderózis, Wilson-kór) esetén. Vasfelhasználási zavarokkal járó anémia (szideroakresztikus anémia, ólommérgezés okozta anémia, talasszémia).
A két készítmény együttes adagolására, alkalmazására vonatkozó további információkat lásd a mellékelt betegtájékoztatóban.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Béres Csepp Forte+ C-vitamin Béres 50 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ – ADAGOLÓPUMPÁVAL ELLÁTOTT KISZERELÉS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Béres Csepp Forte belsőleges oldatos cseppek+ C-vitamin Béres 50 mg tabletta
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Ásványi anyagokat és nyomelemeket és aszkorbinsavat tartalmaz.
Béres Csepp Forte belsőleges oldatos cseppek
Hatóanyagok 1 ml (18 csepp) vizes oldatban: 3,74 mg cink, 4,22 mg vas, 0,40 mg magnézium, 0,31 mg mangán, 0,25 mg réz, 0,19 mg molibdén, 0,12 mg vanádium, 0,10 mg bór, 0,09 mg fluor, 0,025 mg kobalt, 0,018 mg króm, 0,012 mg szelén.
C-vitamin Béres 50 mg tabletta
Hatóanyag: 50 mg aszkorbinsav (C-vitamin) tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátriumot tartalmaz. További információért, kérjük, olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldatos cseppek
Belsőleges oldatos cseppek és tabletta
30 ml Béres Csepp Forte + 30 db C-vitamin Béres 50 mg
2×30 ml Béres Csepp Forte + 60 db C-vitamin Béres 50 mg
4×30 ml Béres Csepp Forte + 120 db C-vitamin Béres 50 mg
100 ml Béres Csepp Forte + 100 db C-vitamin Béres 50 mg
2×100 ml Béres Csepp Forte + 200 db C-vitamin Béres 50 mg
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Tárolás: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Béres Csepp Forte belsőleges oldatos cseppek
A fénytől való védelem érdekében az üveget tartsa a dobozában.
Az üveg felbontása és az adagolópumpa behelyezése után 6 hónapon belül használható fel.
C-vitamin Béres 50 mg tabletta
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt., 1037 Budapest, Mikoviny utca 2-4.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23377/02 1×30 ml + 30× barna üveg műagyag adagolópumpával és HDPE tartály
OGYI-T-23377/04 2×30 ml + 60× barna üveg műagyag adagolópumpával és HDPE tartály
OGYI-T-23377/06 4×30 ml + 120× barna üveg műagyag adagolópumpával és HDPE tartály
OGYI-T-23377/08 1×100 ml + 100× barna üveg műagyag adagolópumpával és HDPE tartály
OGYI-T-23377/10 2×100 ml + 200× barna üveg műagyag adagolópumpával és HDPE tartály
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gysz.:
Gyi.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Kombinált csomag
Adagolópumpával
Alkalmazható:
Nyomelempótlásra: Az immunrendszer működésének, a szervezet ellenállóképességének támogatására, pl. meghűléses megbetegedésekben, influenza idején; hiányos táplálkozás (pl. speciális diéták, fogyókúra, vegetarianizmus), jelentős fizikai igénybevétel esetén; fáradékonyság, étvágytalanság, elesettség, gyengeség, álmatlanság esetén, illetve e panaszok megelőzésére; betegségek, műtétek után a felépülés elősegítésére; kiegészítő terápiaként daganatos (tumoros) betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására. Vas és cink tartalmának köszönhetően alkalmazása a szükségletnél alacsonyabb bevitel esetén ajánlott.
A C-vitamin Béres 50 mg tabletta a Béres Csepp Extra belsőleges oldatos cseppek kiegészítésére javallott a vas felszívódásának fokozására.
Nem alkalmazható: A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, fémallergia, súlyos veseelégtelenség, vas- és rézanyagcsere zavarán alapuló betegségek (hemokromatózis, hemosziderózis, Wilson-kór) esetén. Vasfelhasználási zavarokkal járó anémia (szideroakresztikus anémia, ólommérgezés okozta anémia, talasszémia).
A két készítmény együttes adagolására, alkalmazására vonatkozó további információkat lásd a mellékelt betegtájékoztatóban.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Béres Csepp Forte+ C-vitamin Béres 50 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG - CSEPPENTŐBETÉTTEL ELLÁTOTT KISZERELÉS
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Béres Csepp Forte belsőleges oldatos cseppek
Szájon át történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gysz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
30 ml
100 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Tárolás: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az üveget tartsa a dobozában.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt., Budapest
KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG – ADAGOLÓPUMPÁVAL ELLÁTOTT KISZERELÉS
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Béres Csepp Forte belsőleges oldatos cseppek
Szájon át történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gysz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
30 ml
100 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Tárolás: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az üveget tartsa a dobozában.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt., Budapest
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜTETENDŐ ADATOK
TABLETTARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
C-vitamin Béres 50 mg tabletta
aszkorbinsav
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gysz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
30 db
60 db
100 db
120 db
200 db
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt., Budapest, Mikoviny utca 2-4.
Tárolás: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Béres logó