A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
D3-vitamin Béres 4000 NE lágy kapszula
kolekalciferol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
100 mikrogramm kolekalciferolt tartalmaz lágy kapszulánként, ami megfelel 4000 NE D3-vitaminnak.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Lágy kapszula
15 db lágy kapszula
30 db lágy kapszula
45 db lágy kapszula
60 db lágy kapszula
75 db lágy kapszula
90 db lágy kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt.,
1037 Budapest Mikoviny u. 2-4.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22916/13 15× PVC/Al//PVC buborékcsomagolásban
OGYI-T-22916/14 30× PVC/Al//PVC buborékcsomagolásban
OGYI-T-22916/15 45× PVC/Al//PVC buborékcsomagolásban
OGYI-T-22916/16 60× PVC/Al//PVC buborékcsomagolásban
OGYI-T-22916/17 75× PVC/Al//PVC buborékcsomagolásban
OGYI-T-22916/18 90× PVC/Al//PVC buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat: felnőtteknek és 14 éves és idősebb serdülőknek D-vitamin-hiányos állapotok megelőzésére és kezelésére; valamint D-vitamin pótlására a csontritkulás célzott kezelésének kiegészítéseként olyan betegeknek, akiknél a D-vitamin-hiány kockázata fennáll.
Ellenjavallat:
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; magas kalciumszint a vérben, vagy sok kalcium ürítése a vizeletben, vagy ezekkel járó betegségek; kalcium lerakódása a vesében; hajlam kalciumtartalmú vesekő kialakulására; D-vitamin-túladagolás; súlyos vesekárosodás, veseelégtelenség.
Adagolás:
Felnőtteknek:
D-vitamin-hiányos állapotok megelőzésére és a csontritkulás célzott kezelésének kiegészítéseként: másnaponta 1 kapszula.
D-vitamin-hiány kezelésére: az adagolást személyre szabottan kell meghatározni.
Általában az alábbi adagolási útmutató használható D-vitamin-hiány kezelésére:
Kezelés kezdeti szakasza (6–12 hét): naponta 1 kapszula.
Fenntartó adag: másnaponta 1 kapszula.
Serdülőkorban (14 éves és idősebb korban):
Négynaponta 1 kapszula.
A készítmény alkalmazása 14 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem javasolt.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
D3-vitamin Béres 4000 NE
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
D3-vitamin Béres 4000 NE lágy kapszula
kolekalciferol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Béres Gyógyszergyár Zrt.
{Béres logo}
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
4000 NE D3-vitamin