A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Béres Febrilin 250 mg tabletta
paracetamol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 250 mg paracetamol tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: polividon, hidegen duzzadó keményítő, sztearinsav.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Tabletta
10 db
20 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
-
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
-
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9591/01 10 db
OGYI-T-9591/02 20 db
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Láz- és fájdalomcsillapító gyermekek számára.
Javallat: láz, illetve enyhe és középsúlyos fájdalom (fejfájás, fogfájás, izom-, ízületi fájdalom, idegfájdalom, ill. gyulladás okozta fájdalom, meghűlés-láz okozta fájdalom) csillapítására.
Ellenjavallat: Nem adható a hatóanyag (paracetamol) vagy segédanyagokkal szembeni ismert allergia (túlérzékenység), súlyos máj-, illetve veseelégtelenség esetén, veleszületett glukóz‑6‑foszfát‑dehidrogenáz enzimhiányban és idült alkoholizmusban.
Adagolás: Gyermekeknek legfeljebb 5 napon át:
4-6 éves kor között egyszeri adagja 125-250 mg (1/2, ill. 1 db 250 mg-os tabletta), legfeljebb 4-szer naponta; 6-9 éves kor között egyszeri adagja 250-500 mg (1-2 db 250 mg-os tabletta), legfeljebb napi 4 - szer; 9-14 éves kor között egyszeri adagja 500 mg (2 db 250 mg-os tabletta), legfeljebb napi 4 - szer ismételve.
A maximális napi adag 2000 mg, az egyes dózisok között legalább 4 óra teljen el.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Béres Febrilin 250 mg
A BUBORÉKFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Béres Febrilin 250 mg tabletta
paracetamol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Béres logó
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
-