A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Béres Febrilin 750 mg tabletta
paracetamol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 750 mg paracetamol tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: polividon, hidegen duzzadó keményítő, sztearinsav.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Tabletta
10 db
20 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
-
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
-
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9592/01 10 db
OGYI-T-9592/02 20 db
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Láz- és fájdalomcsillapító.
Javallat: láz, illetve enyhe és középsúlyos fájdalom (fejfájás, fogfájás, izomfájdalom, reumás fájdalom, idegfájdalom, ill. gyulladás okozta fájdalom, menstruációs fájdalom, meghűlés-láz okozta fájdalom) csillapítására.
Ellenjavallat: Nem adható a hatóanyag (paracetamol) vagy segédanyagokkal szembeni ismert allergia (túlérzékenység), súlyos máj-, illetve veseelégtelenség esetén, veleszületett glukóz‑6‑foszfát‑dehidrogenáz enzimhiányban és idült alkoholizmusban.
Adagolás:
Felnőtteknek: szokásos egyszeri adagja 750 mg (1 db 750 mg-os tabletta), a panaszok változatlansága esetén ez naponta legfeljebb 4-szer ismételhető. Napi 4000 mg-nál többet nem szabad adni. A gyógyszer adása 4 órán belül nem ismételhető.
Gyermekeknek:
6-9 éves kor között egyszeri adagja 375 mg (1/2 tabletta), legfeljebb 4-szer ismételhető;
9-14 éves kor között egyszeri adagja 375-750 mg (1/2-1 tabletta), legfeljebb 3-szor ismételhető.
A maximális napi adag 2000 mg, az egyes dózisok bevétele között legalább 4 órának el kell telnie.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Béres Febrilin 750 mg
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Béres Febrilin 750 mg tabletta
paracetamol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Béres logó
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
-