A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ginkgo Biloba Béres 240 mg kemény kapszula
páfrányfenyőlevél (Ginkgo biloba L., folium) száraz kivonata
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 240 mg páfrányfenyőlevél (Ginkgo biloba L., folium) tisztított és beállított száraz kivonat (35-67:1) (52,8-64,8 mg ginkgo flavon glikozid tartalom; 6,72-8,16 mg A, B, C ginkgolid tartalom, 6,24-7,68 mg bilobalid tartalom) kemény kapszulánként. Kivonószer: 60% (m/m) aceton
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Kemény kapszula
30 db kemény kapszula
60 db kemény kapszula
90 db kemény kapszula
100 db kemény kapszula
120 db kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Tárolás: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest
Mikoviny u. 2-4.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23734/06 30× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23734/07 60× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23734/08 90× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23734/09 100× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23734/10 120× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat: Növényi gyógyszer az életkorral összefüggő kognitív zavarok (pl. memóriazavar, koncentrálóképesség zavara, szellemi teljesítőképesség csökkenése) és az életminőség javítására enyhe fokú demenciában szenvedő felnőtteknek.
Adagolás
Felnőtteknek és időseknek naponta 1 db kapszula.
A kapszulát egy pohár vízzel vagy gyümölcslével egészben, szétrágás nélkül kell bevenni. A kapszula étkezésektől függetlenül bevehető.
Gyermekeknek és serdülőknek nem ajánlott.
Ne szedje a gyógyszert:
- ha allergiás a páfrányfenyőlevél-kivonatra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére;
- terhesség ideje alatt.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ginkgo Biloba Béres 240 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Ginkgo Biloba Béres 240 mg kemény kapszula
páfrányfenyőlevél (Ginkgo biloba L., folium) száraz kivonat
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Béres
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK