A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Béres Magnézium 250 mg + B6 filmtabletta
magnézium-oxid, magnézium-citrát, piridoxin hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok: 1,6 mg piridoxin (1,9448 mg piridoxin-hidroklorid formájában),
250 mg magnézium (352,92 mg nehéz magnézium.oxid, 463,93 mg magnézium-citrát formájában) filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: magnézium-sztearát, kroszpovidon, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, mikrokristályos cellulóz.
Bevonat (AquaPolish pink 048.15): hipromellóz (E464), polidextróz (E1200), talkum (E 553b), glicerin, titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db filmtabletta
60 db filmtabletta
90 db filmtabletta
60+60 db filmtabletta
120 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Tárolás: Legfeljebb 25 0C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt..
1037 Budapest
Mikoviny u. 2-4.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-10193/01 (30 db)
OGYI-T-10193/02 (60 db)
OGYI-T-10193/03 (90 db)
OGYI-T-10193/04 (60+60 db)
OGYI-T-10193/05 (120 db)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gyártási szám:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat: a magnéziumhiány megelőzése és kezelése.
Ellenjavallat: nem adható a hatóanyagokkal vagy a segédanyagokkal szembeni ismert allergia, és súlyos veseelégtelenség esetén.
Adagolás: felnőtteknek napi 1 filmtabletta; gyermekeknek: 4-10 éves életkorban naponta 1/2 filmtabletta, 11 éves életkor felett naponta 1 filmtabletta.
Mellékhatások: A készítmény szedése mellett ritkán (a javasolt adagok túllépésekor) hasmenés, hasi fájdalom jelentkezhet. Ez esetben a gyógyszer szedését abba kell hagyni!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Béres Magnézium 250 mg + B6
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2 D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Béres Magnézium 250 mg + B6 filmtabletta
2. AZ ALKALMAZÁSSALKAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gyártási szám:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
30 db
60 db
90 db
120 db
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
OGYI-T-10193/01 (30 db)
OGYI-T-10193/02 (60 db)
OGYI-T-10193/03 (90 db)
OGYI-T-10193/05 (120 db)
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Béres Gyógyszergyár Zrt., Budapest