A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY DOBOZA
1. A GYÓGYSZER NEVE
Magnézium Béres 375 mg + B6 filmtabletta
magnézium-oxid, magnézium-hidrogéncitrát, piridoxin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok: 2,4 mg piridoxint (2,9172 mg piridoxin-hidroklorid formájában),
375 mg magnéziumot (555,6 mg nehéz magnézium-oxid, 500,0 mg magnézium-hidrogéncitrát formájában) tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok:
Tablettamag: magnézium-sztearát, hidroxipropilcellulóz, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz.
Bevonat: hipromellóz, polidextróz, talkum , glicerin, titán-dioxid (E 171), indigókármin alumínium lakk (E 132), kárminsav (E 120).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db filmtabletta
40 db filmtabletta
45 db filmtabletta
50 db filmtabletta
55 db filmtabletta
60 db filmtabletta
65 db filmtabletta
70 db filmtabletta
75 db filmtabletta
80 db filmtabletta
85 db filmtabletta
90 db filmtabletta
60 db+35 db filmtabletta
60 db+40 db filmtabletta
60 db+50 db filmtabletta
60 db+55 db filmtabletta
60 db+60 db filmtabletta
60 db+65 db filmtabletta
70 db+70 db filmtabletta
70 db+80 db filmtabletta
90 db+90 db filmtabletta
100 db+100 db filmtabletta
70 db+70 db+70 db filmtabletta
100 db+60 db+60 db filmtabletta
100 db+100 db+50 db filmtabletta
100 db+100 db+100 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
-
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Tárolás: Legfeljebb 25 0C-on tárolandó.
A nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
-
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest
Mikoviny u. 2-4.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23261/03 30x
OGYI-T-23261/05 40x
OGYI-T-23261/06 45x
OGYI-T-23261/08 50x
OGYI-T-23261/09 55x
OGYI-T-23261/11 60x
OGYI-T-23261/12 65x
OGYI-T-23261/14 70x
OGYI-T-23261/15 75x
OGYI-T-23261/17 80x
OGYI-T-23261/18 85x
OGYI-T-23261/20 90x
OGYI-T-23261/21 60x+35x
OGYI-T-23261/23 60x+40x
OGYI-T-23261/24 60x+50x
OGYI-T-23261/25 60x+55x
OGYI-T-23261/27 60x+60x
OGYI-T-23261/28 60x+65x
OGYI-T-23261/29 70x+70x
OGYI-T-23261/31 70x+80x
OGYI-T-23261/32 90x+90x
OGYI-T-23261/34 100x+100x
OGYI-T-23261/35 70x+70x+70x
OGYI-T-23261/36 100x+60x+60x
OGYI-T-23261/37 100x+100x+50x
OGYI-T-23261/39 100x+100x+100x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gyártási szám:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat: magnéziumhiány megelőzése és kezelése.
Ellenjavallat: nem adható a hatóanyagokkal vagy a segédanyagokkal szembeni ismert allergia, és súlyos vesekárosodás esetén.
Adagolás:
Felnőtteknek és serdülőknek: naponta 1 filmtabletta;
Gyermekeknek: 6-14 éves gyermekeknek naponta ½-1 filmtabletta.
A készítmény alkalmazása 6 éves életkor alatti gyermekeknél nem ajánlott.
A készítményt étkezés végén, egészben, legalább fél deciliter folyadékkal ajánlott bevenni.
A filmtabletta szükség esetén kettétörhető.
Mellékhatások: a készítmény szedése mellett ritkán hasmenés, hasi fájdalom jelentkezhet. Ilyenkor a gyógyszer szedését abba kell hagyni!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Magnézium Béres 375 mg + B6
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A TARTÁLYON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLYCIMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Magnézium Béres 375 mg + B6 filmtabletta
magnézium-oxid, magnézium-hidrogéncitrát, piridoxin-hidroklorid
Szájon át történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Adagolás:
Felnőtteknek és serdülőknek: naponta 1 filmtabletta;
Gyermekeknek: 6-14 éves gyermekeknek naponta ½-1 filmtabletta.
A készítmény alkalmazása 6 éves életkor alatti gyermekeknél nem ajánlott.
A készítményt étkezés végén, egészben, legalább fél deciliter folyadékkal ajánlott bevenni.
A filmtabletta szükség esetén kettétörhető.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
30 db
40 db
45 db
50 db
55 db
60 db
65 db
70 db
75 db
80 db
85 db
90 db
100 db
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Tárolás: Legfeljebb 25 0C-on tárolandó.
A nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Béres Gyógyszergyár Zrt., Budapest
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA
1. A GYÓGYSZER NEVE
Magnézium Béres 375 mg + B6 filmtabletta
magnézium-oxid, magnézium-hidrogéncitrát, piridoxin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok: 2,4 mg piridoxint (2,9172 mg piridoxin-hidroklorid formájában),
375 mg magnéziumot (555,6 mg nehéz magnézium-oxid, 500,0 mg magnézium-hidrogéncitrát formájában) tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok:
Tablettamag: magnézium-sztearát, hidroxipropilcellulóz, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz.
Bevonat: hipromellóz, polidextróz, talkum , glicerin, titán-dioxid (E 171), indigókármin alumínium lakk (E 132), kárminsav (E 120).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
20 db filmtabletta
30 db filmtabletta
40 db filmtabletta
50 db filmtabletta
60 db filmtabletta
70 db filmtabletta
80 db filmtabletta
90 db filmtabletta
100 db filmtabletta
120 db filmtabletta
150 db filmtabletta
200 db filmtabletta
300 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
-
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Tárolás: Legfeljebb 25 0C-on tárolandó.
A nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest
Mikoviny u. 2-4.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23261/01 20x
OGYI-T-23261/02 30x
OGYI-T-23261/04 40x
OGYI-T-23261/07 50x
OGYI-T-23261/10 60x
OGYI-T-23261/13 70x
OGYI-T-23261/16 80x
OGYI-T-23261/19 90x
OGYI-T-23261/22 100x
OGYI-T-23261/26 120x
OGYI-T-23261/30 150x
OGYI-T-23261/33 200x
OGYI-T-23261/38 300x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gyártási szám:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat: magnéziumhiány megelőzése és kezelése.
Ellenjavallat: nem adható a hatóanyagokkal vagy a segédanyagokkal szembeni ismert allergia, és súlyos vesekárosodás esetén.
Adagolás:
Felnőtteknek és serdülőknek: naponta 1 filmtabletta;
Gyermekeknek: 6-14 éves gyermekeknek naponta ½-1 filmtabletta.
A készítmény alkalmazása 6 éves életkor alatti gyermekeknél nem ajánlott.
A készítményt étkezés végén, egészben, legalább fél deciliter folyadékkal ajánlott bevenni.
A filmtabletta szükség esetén kettétörhető.
Mellékhatások: a készítmény szedése mellett ritkán hasmenés, hasi fájdalom jelentkezhet. Ilyenkor a gyógyszer szedését abba kell hagyni!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Magnézium Béres 375 mg + B6
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Magnézium Béres 375 mg + B6 filmtabletta
magnézium-oxid, magnézium-hidrogéncitrát, piridoxin-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Béres logó
3. LEJÁRATI IDŐ
Exp:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
(Gyártási szám)
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK