A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Betadine Intima hüvelykúp
povidon-jód
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
200 mg povidon-jódot tartalmaz hüvelykúponként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevő: makrogol 1000.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
hüvelykúp
7 db
14 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Hüvelyi (vaginális) alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Lenyelése kerülendő.
A kúp által okozott folt szappanos vízzel könnyen eltávolítható a textíliákból.
Kerülje az ékszerekkel, és különösen az ezüstöt tartalmazó tárgyakkal, való érintkezést.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben, 2–8 C -on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Fel nem használt, illetve lejárt gyógyszereit a gyógyszertárakban erre a célra kihelyezett dobozba dobja be.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Magyarország
A BETADINE az iNova Pharmaceuticals bejegyzett védjegye.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-03756/02 14×
OGYI-T-03756/03 7×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Alkalmazása akut és krónikus hüvelyi fertőzések esetén javallott.
Gyorsan elpusztítja a baktériumokat, vírusokat és gombákat.
Ajánlott adagja:
Enyhe fertőzés esetén 1 darab hüvelykúp naponta egyszer, 7 napig. Súlyosabb esetben, illetve nem megfelelő terápiás hatás esetén további 7 napig történő alkalmazása javasolt.
A benedvesített kúpot este lefekvés előtt, mélyen a hüvelybe kell felhelyezni.
Ne alkalmazza povidon-jód-allergia, pajzsmirigyműködési zavar, pajzsmirigydaganat, radiojód-kezelés vagy izotópos vizsgálat (szcintigráfia) előtt, alatt és azt követően, higanyt tartalmazó készítménnyel egyidejűleg, herpeszszerű bőrgyulladás (Duhring-betegség), terhesség, illetve szoptatás esetén.
A serdülőkor előtti lányoknál alkalmazása ellenjavallt.
Alkalmazása bőrirritációt, ritkán súlyos bőrreakciót okozhat, ekkor az alkalmazást fel kell függeszteni. A bőr átmeneti elszíneződését okozhatja az alkalmazás helyén.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Betadine Intima hüvelykúp
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A FÓLIACSÍKON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
FÓLIA
1. A GYÓGYSZER NEVE
Betadine Intima hüvelykúp
povidon-jód
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Egis
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK