A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Betaloc ZOK 100 mg retard tabletta
metoprolol-szukcinát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
78,08 mg metoprololt tartalmaz (95 mg metoprolol-szukcinát formájában, amely 100 mg metoprolol-tartarátnak felel meg) retard tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szilícium-dioxid, hidroxipropilcellulóz, etilcellulóz, nátrium-sztearil-fumarát, mikrokristályos cellulóz, szintetikus paraffin, titán-dioxid (E 171) makrogol 6000, hipromellóz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db retard tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 ºC-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Recordati Ireland Ltd.
Raheens East, Ringaskiddy, Cork, P43 KD30
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T- 4235/03
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Alkalmazása az orvos utasítása szerint.
Csak orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
Az egész vagy fél retard tablettát folyadékkal kell bevenni.
Nem szabad összetörni vagy szétrágni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Betaloc ZOK 100 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
HDPE TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Betaloc ZOK 100 mg retard tabletta
metoprolol-szukcinát
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szájon át történő alkalmazásra.
Alkalmazása az orvos utasítása szerint.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
30 db retard tabletta
78,08 mg metoprololt tartalmaz (95 mg metoprolol-szukcinát formájában, amely 100 mg metoprolol-tartarátnak felel meg) retard tablettánként.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Legfeljebb 30 ºC-on tárolandó.
Az egész vagy fél retard tablettát folyadékkal kell bevenni.
Nem szabad összetörni vagy szétrágni.
OGYI-T-4235/03
Recordati Ireland Ltd.