A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ 4/8/16 db gyógyszeres tapasz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Betesil 2,25 mg gyógyszeres tapasz
betametazon-valerát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Egy 7,5 cm × 10 cm gyógyszeres tapasz tartalmaz:
2,25 mg betametazon-valerátot (ami megfelel 1,845 mg betametazonnak).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Tapasz: etilén-metil-metakrilát kopolimer filmmel laminált nem szőtt textília (PP/PE és rayon).
Öntapadó réteg: nátrium-hialuronát, 1,3 butilén-glikol, glicerin, dinátrium-edetát, borkősav, alumínium- glicinát, poliakrilsav, nátrium-poliakrilát, hidroxipropil-cellulóz, karmellóz-nátrium, metil-parahidroxi-benzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216), tisztított víz.
Védőfólia: polietilén-tereftalát film.
Metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz. Kérjük, olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
gyógyszeres tapasz
4 gyógyszeres tapasz dobozonként, ragasztócsíkokat is tartalmaz a biztonságos rögzítéshez
8 gyógyszeres tapasz dobozonként, ragasztócsíkokat is tartalmaz a biztonságos rögzítéshez
16 gyógyszeres tapasz dobozonként, ragasztócsíkokat is tartalmaz a biztonságos rögzítéshez
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Testfelszíni alkalmazás.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
A tasak felbontása után a gyógyszeres tapaszt 1 hónapon belül fel kell használni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszeres tapaszt az eredeti tasakjában kell tárolni, hogy sértetlen maradjon (írja rá a felbontás dátumát a belső csomagoláson a megadott helyre).
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A használt gyógyszeres tapaszokat nem szabad a WC-be dobni. A megsemmisítésre vonatkozó utasítást lásd a betegtájékoztatóban.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
IBSA Pharma Kft., 1124 Budapest, Fodor u. 54/B
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20 267/01 4 db
OGYI-T-20 267/02 8 db
OGYI-T-20 267/03 16 db
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Betesil gyógyszeres tapasz
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN: