A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Bila-Git filmtabletta
papaverin-hidroklorid, homatropin-metilbromid, dehidrokólsav
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok: 20 mg papaverin-hidroklorid, 1 mg homatropin-metilbromid, 250 mg dehidrokólsav filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: magnézium-sztearát, talkum, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, kukoricakeményítő, povidon, laktóz-monohidrát (101 mg), bevonat: glicerin-triacetát, makrogol 3000, laktóz-monohidrát (2,2 mg), titán-dioxid (E171), hipromellóz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db
10 db
50 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Epeműködéssel összefüggő emésztési panaszokra
Javallatok: Epehólyag megbetegedés esetén, illetve epehólyag műtétet követően jelentkező panaszok (mint például nehéz, zsírdús ételek fogyasztása után jelentkező gyomortáji, vagy jobb bordaív alatti fájdalom, hasi diszkomfort, puffadás, teltségérzés, székrekedés, böfögés) tüneti kezelésére szolgáló készítmény.
Adagolás: naponta 2-3-szor 1-2 filmtabletta étkezés után. Maximális adag: 6 filmtabletta/nap.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ellenjavallatok: bármely hatóanyaggal ill. egyéb összetevővel szembeni túlérzékenység, súlyos máj- ill. vesekárosodás, epeút-elzáródás, szívelégtelenség, szívritmuszavarok, heveny szívinfarktus, gyomor-bél rendszeri szűkület, vastagbéltágulat, prosztata megnagyobbodás, zöldhályog, szűk elülső szemzug, terhesség, gyermekkor.
Figyelmeztetés: a készítményt folyamatosan egy hétnél tovább nem ajánlott alkalmazni. Ha a székletben vér jelenik meg, a kezelést abba kell hagyni.
Felnőttek kezelésére szolgáló készítmény.
A gyógyszer tablettánként 103,2 mg laktóz-monohidrátot (tejcukor) tartalmaz.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Tárolás: legfeljebb 30 °C-on, az eredeti csomagolásban.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
céglogo
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8917/01 (30 db filmtabletta)
OGYI-T-8917/02 (10 db filmtabletta)
OGYI-T-8917/03 (50 db filmtabletta)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gysz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer.(VN)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Bila-Git
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Nem értelmezhető.>
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
<Nem értelmezhető.>
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Bila-Git filmtabletta
papaverin-hidroklorid, homatropin-metilbromid, dehidrokólsav
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
STADA Arzneimittel AG
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható { }
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: {szám}
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
céglogo