A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Bio-Melatonin 3 mg filmtabletta
melatonin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
3 mg melatonin filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
30 db filmtabletta
60 db filmtabletta
120 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
18 éves vagy annál idősebbek számára olyan alvászavarok kezelésére, melyek az alvás-ébrenlét ciklusának megzavarásából adódnak (pl. “dzset-leg”), illetve a váltakozóan több műszakban végzett munka miatt.
Ne szedje a Bio‑Melatonint, ha allergiás a melatoninra vagy a betegtájékoztató 6. pontjában felsorolt egyéb összetevőkre.
A készítmény alkalmazása súlyos vese-, illetve májkárosodásban nem ajánlott.
Terhesség és szoptatás ideje alatt, vagy ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, illetve gyermekeknek és serdülőknek a készítmény alkalmazása nem javasolt.
Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A Bio-Melatonin szedése mellett nem ajánlatos alkoholt fogyasztani.
A Bio‑Melatonin aluszékonyságot idézhet elő, és ronthatja pl. a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pharmyn ApS, Jernbanegade 27
DK-6000 Kolding
Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8974/01-03
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer(VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Adagolás felnőtteknek: 1-2 tabletta lefekvés előtt 1 órával, általában 4‑7 napon keresztül.
Hosszú repülőutat követően az időeltolódás okozta alvászavar kezelésére lásd a mellékelt betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Bio-Melatonin 3 mg filmtabletta
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Bio-Melatonin 3 mg filmtabletta
melatonin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Pharmyn Aps
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK