A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ – 5 ml-es ampulla, 0,1 mg/ml
1. A GYÓGYSZER NEVE
Biorphen 0,1 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
fenilefrin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
0,1 mg fenilefrin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként, ami 0,08 mg fenilefrin bázisnak felel meg.
0,5 mg fenilefrin-hidrokloridot tartalmaz 5 ml-es ampullánként, ami 0,4 mg fenilefrin bázisnak felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: sósav, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
További információk a betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció vagy infúzió
10×5 ml ampulla
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás injekcióként vagy infúzióként adható.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Csavarja el a kinyitáshoz.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
Felbontást követően azonnal felhasználandó.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Nem fagyasztható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sintetica GmbH
48155 Münster, Albersloher Weg 11
Németország
Forgalmazza: Mediwings Pharma Kft.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23752/01
13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
5 ml-es ampulla
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS ALKALMAZÁSI MÓDJA (I)
Biorphen 0,1 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
fenilefrin-hidroklorid
iv.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
Felbontást követően azonnal felhasználandó.
4. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
0,5 mg/5 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Sintetica logo
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ – 50 ml-es injekciós üveg, 0,1 mg/ml
1. A GYÓGYSZER NEVE
Biorphen 0,1 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
fenilefrin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
0,1 mg fenilefrin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként, ami 0,08 mg fenilefrin bázisnak felel meg.
5 mg fenilefrin-hidrokloridot tartalmaz 50 ml-es injekciós üvegenként, ami 4 mg fenilefrin bázisnak felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: sósav, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
További információk a betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció vagy infúzió
1×50 ml injekciós üveg
5 mg/50 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás alkalmazásra.
Használatra kész.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Nem fagyasztható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sintetica GmbH
48155 Münster, Albersloher Weg 11
Németország
Forgalmazza: Mediwings Pharma Kft.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23752/03
13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Felbontás után azonnal felhasználandó.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
50 ml-es injekciós üveg
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS ALKALMAZÁSI MÓDJA (I)
Biorphen 0,1 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
fenilefrin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
0,1 mg fenilefrin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként.
5 mg fenilefrin-hidrokloridot tartalmaz 50 ml-es injekciós üvegenként, ami 4 mg fenilefrin bázisnak felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Sósav, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció vagy infúzió
5 mg/50 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Intravénás alkalmazásra.
Használatra kész.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Felbontás után azonnal felhasználandó.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETT INFORMÁCIÓK
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA