Biphozyl hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.

Hqrdtemplatecleanen

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ Többnyelvű (UK+HU+RO+BG)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Biphozyl hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Összetétel

A (250 ml):

magnézium-klorid-hexahidrát 3,05 g/l

B (4750 ml):

nátrium-klorid 7,01 g/l

nátrium-hidrogén-karbonát 2,12 g/l

kálium-klorid 0,314 g/l

dinátrium-foszfát-dihidrát 0,187 g/l

A+B:

(Na+) 140 mmol/l 140 mEq/l

(K+) 4 mmol/l 4 mEq/l

(Mg2+) 0,75 mmol/l 1,5 mEq/l

(Cl-) 122 mmol/l 122 mEq/l

(HPO42-) 1 mmol/l 2 mEq/l

(HCO3-) 22 mmol/l 22 mEq/l

Elméleti ozmolaritás: 290 mOsm/l

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

hígított sósav (a pH beállításához) (E 507)

injekcióhoz való víz

szén-dioxid (a pH beállításához) (E 290)

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat

2×5000 ml

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intravénás alkalmazásra és hemodialízishez való alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Nem alkalmazható közvetlen infúzióhoz. Használat előtt keverje össze a két rekesz tartalmát.

Csak akkor használható, ha a külső csomagolás és az oldatot tartalmazó zsák nincs megsérülve.

Szükségessé válhat kalcium infúziója.

Csak egyszeri alkalmazásra.

Csak akkor használható, ha az oldat tiszta, és nincsenek benne látható részecskék.

Steril és bakteriális endotoxinoktól mentes.

8. LEJÁRATI IDŐ

Lejárati idő

Az elkészített oldat lejárati idejét lásd a betegtájékoztatóban.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Nem fagyasztható!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

A fel nem használt oldatot el kell dobni.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Vantive Belgium SRL

Boulevard d’Angleterre 2

1420 Braine-l’Alleud

Belgium

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-22818/02 2×5000 ml kétrekeszes zsák injekciós csatlakozóval (tüskecsatlakozóval) és szilikon gumiból készült szeleppel ellátott Luer-csatlakozóval

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I)

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás alól felmentve.

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Infúziós zsák

1. A GYÓGYSZER NEVE

Biphozyl hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Összetétel

A (250 ml):

magnézium-klorid-hexahidrát 3,05 g/l

B (4750 ml):

nátrium-klorid 7,01 g/l

nátrium-hidrogén-karbonát 2,12 g/l

kálium-klorid 0,314 g/l

dinátrium-foszfát-dihidrát 0,187 g/l

A+B:

(Na+) 140 mmol/l 140 mEq/l

(K+) 4 mmol/l 4 mEq/l

(Mg2+) 0,75 mmol/l 1,5 mEq/l

(Cl-) 122 mmol/l 122 mEq/l

(HPO42-) 1 mmol/l 2 mEq/l

(HCO3-) 22 mmol/l 22 mEq/l

Elméleti ozmolaritás: 290 mOsm/l

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

hígított sósav (a pH beállításához) (E 507)

injekcióhoz való víz

szén-dioxid (a pH beállításához) (E 290)

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat

5000 ml

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intravénás alkalmazásra és hemodialízishez való alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Nem alkalmazható közvetlen infúzióhoz. Használat előtt keverje össze a két rekesz tartalmát.

Csak akkor használható, ha a külső csomagolás és az oldatot tartalmazó zsák nincs megsérülve.

Szükségessé válhat kalcium infúziója.

Csak egyszeri alkalmazásra.

Csak akkor használható, ha az oldat tiszta, és nincsenek benne látható részecskék.

Steril és bakteriális endotoxinoktól mentes.

További gyógyszerek oldatba történő keverését az oldatot tartalmazó zsák extrakorporális körhöz való csatlakoztatása előtt végezze el.

Nyissa fel a zsák lezárását.

8. LEJÁRATI IDŐ

A lejárati idő („exp”) a zsák hátuljára van nyomtatva.

Az elkészített oldat lejárati idejét lásd a betegtájékoztatóban.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Nem fagyasztható!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

A fel nem használt oldatot el kell dobni.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Vantive Belgium SRL

Boulevard d’Angleterre 2

1420 Braine-l’Alleud

Belgium

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-22818/02 2×5000 ml kétrekeszes zsák injekciós csatlakozóval (tüskecsatlakozóval) és szilikon gumiból készült szeleppel ellátott Luer-csatlakozóval

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

A sarzsszám („lot”) a zsák hátuljára van nyomtatva.

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I)

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.