Bocleer 62,5 mg filmtabletta címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 01.

KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

Bocleer 62,5 mg filmtabletta

bozentán

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

62,5 mg bozentánt tartalmaz (monohidrát formájában) filmtablettánként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

56 db filmtabletta

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Szájon át történő alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Q Pharma Kft.

2142 Nagytarcsa, Naplás utca 24.

Magyarország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-24301/01 56×

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Bocleer 62,5 mg

EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKCSOMAGOLÁS

1. A GYÓGYSZER NEVE

Bocleer 62,5 mg filmtabletta

bozentán

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

Q Pharma Kft.

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

BETEGKÁRTYA

((Első oldal))Fontos biztonsági figyelmeztetések a Bocleer-t (bozentánt)szedő betegek számáraEz a kártya fontos tudnivalókat tartalmaz a Bocleer‑rel kapcsolatban. Kérjük, hogy a Bocleer-kezelés elkezdése előtt figyelmesen olvassa végig a kártyát. Az Ön neve: ______________________________________A gyógyszert felíró orvos: ______________________________________ Ha a Bocleer‑rel kapcsolatban kérdése van, forduljon kezelőorvosához.((2. belső oldal))Májműködés ellenőrzése vérvizsgálattalNéhány bozentánt szedő betegnél kóros májfunkciós vizsgálati eredményeket találtak. A Bocleer‑kezelés alatt orvosa a májműködés változásainak ellenőrzése érdekében rendszeresen vérvizsgálatra küldi Önt.Ne feledkezzen meg a májműködés havonkénti vérvizsgálatáról. Adagemelés után 2 hét elteltével egy kiegészítő vizsgálatot kell végezni.Az első havi vérvizsgálat dátuma: ________________________________A májműködés havi ellenőrzésének ütemezése:Jan._________ Ápr.________ Júl.__________ Okt.___________Febr.__________ Máj._________ Aug._________ Nov.___________Márc._________ Jún.__________ Szept.________ Dec.___________
((1. belső oldal))Ha Ön fogamzóképes nő, akkor olvassa el figyelmesen ezt az oldalt!TerhességA Bocleer károsíthatja a magzat fejlődését. Ezért ne szedje a Bocleer‑t, ha Ön terhes, továbbá a Bocleer szedésének ideje alatt ne essen teherbe.Ezen kívül, ha Ön a tüdőerekben fennálló magas vérnyomásban (pulmonális hipertónia) szenved, a terhesség nagymértékben súlyosbíthatja betegsége tüneteit. Amennyiben azt gyanítja, hogy terhes, forduljon kezelőorvosához vagy nőgyógyászához.Fogamzásgátlás A hormonális fogamzásgátlás (például szájon át szedhető fogamzásgátló tabletták, hormoninjekciók, hormontartalmú beültethető fogamzásgátlók vagy bőrtapaszok) a Bocleer-t szedő nők esetében nem előzi meg megbízhatóan a terhességet. A hormonális fogamzásgátlás ezen módszerein kívül mechanikus védekezést, például óvszert, pesszáriumot, gyógyszeres hüvelyszivacsot is alkalmaznia kell. Esetleges kérdéseit feltétlenül beszélje meg kezelőorvosával vagy nőgyógyászával.Töltse ki a hátlapon feltüntetett rovatokat, a kártyát pedig vigye magával a következő vizitre és mutassa meg kezelőorvosának/nőgyógyászának.A Bocleer-kezelés elkezdése előtt, továbbá a kezelés ideje alatt havonta terhességi tesztet kell végezni Önnél, még abban az esetben is, ha Ön úgy gondolja, hogy nem terhes.Az első havi teszt időpontja: ______________________________((Hátsó oldal))FogamzásgátlásVédekezik‑e jelenleg a teherbeesés ellen?□ Igen □ NemHa igen, sorolja fel a használt készítményeket illetve módszereket:______________________________________________________________________________________________________________________A következő vizitre vigye magával ezt a kártyát, és mutassa meg kezelőorvosának / nőgyógyászának, így az orvos tanácsot adhat Önnek arra vonatkozóan, hogy szükséges-e kiegészítő vagy másik fogamzásgátló eljárásokat alkalmaznia.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.