A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Bonessa 6 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
ibandronsav
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
6 mg ibandronsav (6,75 mg nátrium-ibandronát-monohidrát formájában) injekciós
üvegenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátrium-acetát, nátrium-klorid, tömény ecetsav és injekcióhoz való víz. További információkért lásd a
betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
1x6 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
5x6 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
10x6ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Intravénás alkalmazásra, hígítás után infúzióhoz.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTÕL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDÕ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELÕÍRÁSOK
Az infúziós oldat elkészítését megelőzően a készítmény különleges tárolást nem igényel.
Hígítás után az infúziós oldat 2ºC és 8°C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) tárolva 24 óráig
stabil.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBÕL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Mensana Pharma Ltd.
The Black Church
St. Mary's Place, Dublin 7
D07 P4AX Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21879/05 1x
OGYI-T-21879/06 5x
OGYI-T-21879/07 10x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETÕSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Bonessa 6 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
NN:
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDÕ ADATOK Injekciós üveg |
|
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE |
Bonessa 6 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
ibandronsav
i.v.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
[Felh.:]
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
[Gy.sz.:]
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
6 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mensana Pharma