A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Bravilon 50 mg nyálkahártyán megtapadó bukkális tabletta
aciklovir
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
50 mg aciklovirt tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nyomokban tejfehérje-koncentrátumból származó laktózt és nátrium-lauril-szulfátot is tartalmaz.
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
nyálkahártyán megtapadó bukkális tabletta
1×1 tabletta
2×1 tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Ínyen történő alkalmazásra.
Ne szopogassa, ne rágja össze, illetve ne nyelje le a tablettát.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Vectans Pharma
230 Bureaux de la Colline
92213 Saint-Cloud Cedex
Franciaország
Forgalmazó:
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24533/01 1×1 egyadagos Al//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24533/02 2×1 egyadagos Al//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Herpes simplex vírus által okozott, kiújuló ajakherpesz kezelésére
A Bravilon a herpes simplex vírus által okozott, kiújuló ajakherpesz kezelésére javallott, megfelelően működő immunrendszerrel rendelkező felnőtteknél.
Ne alkalmazza a Bravilon-t, ha allergiás az aciklovirra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére, illetve a tejre vagy tejszármazékokra.
Naponta 1 tablettát kell felhelyezni a felső ínyre, közvetlenül a második metszőfog fölé.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
A helyes alkalmazással kapcsolatos tudnivalókat a következő elérhetőségen találja: http://www.buccal-tablet-aciclovir.info/HU, vagy olvassa be a QR-kódot.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Bravilon
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Bravilon 50 mg nyálkahártyán megtapadó bukkális tabletta
aciklovir
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Vectans Pharma
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Berlin-Chemie Menarini logo