A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Brillaton 50 mg/ml külsőleges oldat
minoxidil
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
50 mg minoxidilt tartalmaz milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: propilénglikol, 96%-os etanol. További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
A csomagolás egy 60 ml külsőleges oldatot tartalmazó tartályt tartalmaz (applikátorral).
60 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
A Brillaton oldat kizárólag külsőleg, a fejbőrön alkalmazható. Ne nyelje le a gyógyszert.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Figyelmeztetések:
Kerülje a termék belélegzését, valamint a szemmel, nyálkahártyákkal és a sérült, gyulladt, horzsolt bőrrel való érintkezést. Ha ez megtörténik, az érintett területet alaposan le kell mosni bőséges mennyiségű folyó csapvízzel. Ha az égő érzés és/vagy irritáció továbbra is fennáll, forduljon orvoshoz.
KÜLSŐLEG!
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontást követően 12 hónapig használható fel.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható!
A tartály szorosan lezárva tárolandó.
Gyúlékony!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Goodwill Pharma Nyrt.
6724 Szeged
Cserzy Mihály u. 32.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24225/01 1×60 ml PET tartály
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat: Férfi nemihormon eredetű hajhullás, kopaszság (androgén alopécia) kezelésére javallott felnőtteknél.
Ellenjavallat:
Ne alkalmazza a Brillaton oldatot:
- ha allergiás a minoxidilre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére;
- ha a hajhullás foltokban vagy hirtelen jelentkezik, illetve ha szülés miatt alakult ki vagy oka ismeretlen;
- más, szintén a fejbőrön alkalmazott készítményekkel egyidőben.
Adagolás:
A Brillaton oldat kizárólag a fejbőrön történő helyi alkalmazásra (külsőleges alkalmazásra) szolgál.
A hajnak és a fejbőrnek teljesen száraznak kell lennie a Brillaton oldat helyi alkalmazása előtt.
Vigyen fel 1 ml Brillaton oldatot, naponta kétszer, 12 óránként a fejbőr érintett területének közepére. Ezt követően oszlassa el az oldatot az ujjhegyével, hogy biztosítsa a gyógyszer egyenletes eloszlását.
Alkalmazás módja:
Az alkalmazott eszköznek megfelelően az alábbiak szerint:
Permetpumpa: Vigyen fel a kezelendő bőrfelületre 1 ml oldatot a permetpumpa 6-szor történő megnyomásával.
Applikátor: Távolítsa el a permetpumpa felső részét és helyezze be az applikátort. Vigyen fel a kezelendő bőrfelületre 1 ml oldatot az applikátor 6-szor történő megnyomásával.
Minden alkalmazás után alaposan mosson kezet.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A permetpumpa és az applikátor tisztítása
Távolítsa el a permetpumpa, vagy az applikátor felső részét, és minden használat után öblítse le alkohollal, hogy megtisztítsa a termékmaradványoktól és elkerülje az eltömődést.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Brillaton
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE
Brillaton 50 mg/ml külsőleges oldat
minoxidil
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
50 mg minoxidilt tartalmaz milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: propilénglikol, 96%-os etanol. További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
60 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
A Brillaton oldat kizárólag külsőleg, a fejbőrön alkalmazható.
Ne nyelje le a gyógyszert.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
KÜLSŐLEG!
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Felbontást követően 12 hónapig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható!
A tartály szorosan lezárva tartandó.
Gyúlékony!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Goodwill Pharma Nyrt.
6724 Szeged
Cserzy Mihály u. 32.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24225/01 1×60 ml PET tartály
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA