A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Brimogen 2 mg/ml oldatos szemcsepp
brimonidin‑tartarát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2 mg brimonidin‑tartarátot tartalmaz milliliterenként, ami 1,3 mg brimonidinnek felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: benzalkónium‑klorid, poli(vinil‑alkohol), nátrium‑klorid, nátrium‑citrát, citromsav-monohidrát, sósav vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításához), injekcióhoz való víz.
Benzalkónium‑kloridot tartalmaz. További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos szemcsepp
5 ml
3×5 ml
6×5 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szemészeti alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Használat előtt a kontaktlencséit távolítsa el.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Az első felbontás után 28 nappal dobja ki a tartályt.
A felbontás dátuma: _________, __1. tartály_, __2. tartály__, __3. tartály__, __4. tartály__, __5. tartály__, __6. tartály__
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH,
Ernst Melchior-Gasse 20.
1020 Bécs
Ausztria
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23725/01 1×5 ml polietilén cseppentő tartály
OGYI-T-23725/02 3×5 ml polietilén cseppentő tartály
OGYI-T-23725/03 6×5 ml polietilén cseppentő tartály
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
BRIMOGEN
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Brimogen 2 mg/ml oldatos szemcsepp
brimonidin-tartarát
Szemészeti alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
5 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Benzalkónium-kloridot tartalmaz.