A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BROMO-BILIARON 5,0 mg por oldatos injekcióhoz
mebrofenin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 5,0 mg mebrofenin N-(3-bromo-2,4,6-trimetilfenil-karbamoil-metil)-iminoecetsavinjekciós üvegenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ón(II)-klorid-dihidrát, nátrium-acetát trihidrát, L-aszkorbinsav.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
1 doboz 6 db injekciós üveget tartalmaz.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Diagnosztikus készítmény szcintigráfiás képalkotás számára.
Intravénás alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A készlet a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25oC-on tárolandó. Oxidálószerektől védve kell tartani.
A jelzett termék legfeljebb 25 oC-on, vagy ez alatti hőmérsékleten, fénytől védve tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
MEDI-RADIOPHARMA Kft.
2030 Érd, Szamos u. 10-12.
Tel.: 06-23-521-261
Fax: 06-23-521-260
e-mail: mediradiopharma-kft@mediradiopharma.hu
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9941/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az alkalmazásra vonatkozóan olvassa el a mellékelt alkalmazási előiratot.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Injekciós üveg
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BROMO-BILIARON 5,0 mg por oldatos injekcióhoz
mebrofenin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 5,0 mg Mebrofenin N-(3-bromo-2,4,6-trimetilfenil-karbamoil-metil) iminoecetsav
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ón(II)-klorid-dihidrát, nátrium-acetát trihidrát, L-aszkorbinsav
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
BROMO-BILIARON készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez
99mTc-pertechnetáttal jelezhető mebrofenin.
Intravénás alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A készlet oxidálószerektől és fénytől védve, legfeljebb 25oC-on tartandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
MEDI-RADIOPHARMA Kft.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.