A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Bronchipret belsőleges oldat
Kakukkfű folyékony kivonat
Borostyánlevél folyékony kivonat
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml (1,09 g) Bronchipret belsőleges oldat tartalma:
490 mg kakukkfű folyékony kivonat (1:2-2,5); kivonószer: ammónia oldat 10% m/m / glicerin 85% m/m / etanol 90% v/v / víz (1/20/70/109).
49 mg borostyánlevél folyékony kivonat (1:1); kivonószer: etanol 70% v/v.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Max. 15% m/m alkoholt (ami max. 21% v/v-nek felel meg) és folyékony maltitot (ami szorbitot tartalmaz) tartalmaz.
További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
belsőleges oldat
50 ml
100 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az első felbontás után legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.
Az első felbontás után 6 hónapig alkalmazható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bionorica SE
Kerschensteinerstr. 11-15,
92318 Neumarkt,
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9642/11 1x 50 ml barna üvegben adagoló pohárral
OGYI-T-9642/12 1x 100 ml barna üvegben adagoló pohárral
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Növényi gyógyszer, mely köptetőként a köpetűrítéssel járó (produktív) köhögés esetén alkalmazható.
A Bronchipret belsőleges oldat felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők számára javallott.
Adagolás és alkalmazás:
1,85 ml naponta 3-szor. További információért lásd a betegtájékoztatót.
Használat előtt felrázandó!
Használja a mellékelt adagolópoharat. A Bronchipret belsőleges oldatot higítás nélkül kell bevenni.
Terhesség vagy szoptatás ideje alatt nem alkalmazható. Alkalmazása 2 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem javasolt.
2 és 12 év közötti gyermekek számára nem ajánlott, más gyógyszerformák / hatáserősségek megfelelőbbek lehetnek ebben az életkorban.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Bronchipret belsőleges oldat
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Bronchipret belsőleges oldat
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
kakukkfű folyékony kivonat
borostyánlevél folyékony kivonat
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Max. 15% m/m alkoholt (ami max. 21% v/v-nek felel meg) és folyékony maltitot (ami szorbitot tartalmaz) tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
belsőleges oldat
50 ml
100 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az első felbontás után legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.
Az első felbontás után 6 hónapig alkalmazható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bionorica SE
Kerschensteinerstr. 11-15,
92318 Neumarkt,
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9642/11 1x 50 ml barna üvegben adagoló pohárral
OGYI-T-9642/12 1x 100 ml barna üvegben adagoló pohárral
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Növényi gyógyszer, mely köptetőként a köpetűrítéssel járó (produktív) köhögés esetén alkalmazható.
A Bronchipret belsőleges oldat felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők számára javallott.
További információért lásd a betegtájékoztatót.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.