A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
BRONCHOSTOP köhögés elleni belsőleges gumipasztilla
kerti és spanyol kakukkfű levél és virág száraz kivonata
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
59,5 mg kerti és spanyol kakukkfű levél és virág (Thymi herba; Thymus vulgaris L. vagy Thymus zygis L., herba) száraz kivonatot (7-13:1) tartalmaz gumipasztillánként. Kivonószer: víz
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ismert hatású segédanyagok: akáciamézga, szorbitszirup (E420), fruktóz, propilénglikol (E1520) és benzil-alkohol (E1519).
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges gumipasztilla
20 db
40 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
A gumipasztillát szopogatni kell, amíg fel nem oldódik a szájban.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ha a tünetek a gyógyszer alkalmazása alatt fennmaradnak vagy bármely mellékhatás súlyossá válik, valamint ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21
1160 Bécs
Ausztria
12. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMAI
OGYI-TN-46/01 20×
OGYI-TN-46/02 40×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló gyógyászati felhasználáson alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
A gyógyszert a megfázáshoz társuló hurutos köhögés kezelésére, illetve a torokirritáció csökkentésére alkalmazzák.
Adagolás:
Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek és serdülőknek:
1-2 gumipasztilla 3-4 óránként (naponta 4-6 alkalommal).
Naponta legfeljebb 12 gumipasztilla alkalmazható.
6-12 év közötti gyermekeknek:
1 gumipasztilla napi 3 alkalommal.
A gyógyszer alkalmazása 6 év alatti gyermekek esetében nem ajánlott.
Ne alkalmazza a készítményt, ha allergiás a kakukkfűre, az ajakosok növénycsalád egyéb tagjaira vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
BRONCHOSTOP gumipasztilla
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS |
1. A GYÓGYSZER NEVE
BRONCHOSTOP köhögés elleni belsőleges gumipasztilla
kerti és spanyol kakukkfű levél és virág száraz kivonata
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Kwizda Pharma GmbH
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK