A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
BRONCHOSTOP köhögés elleni belsőleges oldat
kerti és spanyol kakukkfű levél és virág, orvosi ziliz gyökér folyékony kivonata
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
5 ml (= 5,7 g) oldat tartalma:
770 mg kerti és spanyol kakukkfű levél és virág (Thymus vulgaris L., vagy Thymus zygis L., herba) folyékony kivonat (1:2-2,5); kivonószer: 10 m/m%-os ammóniaoldat: 85 m/m%-os glicerin: 90 m/m%-os etanol: víz (1:20:70:109);
660 mg orvosi ziliz gyökér (Althaea officinalis L., radix) folyékony kivonat (1:20), kivonószer: víz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ismert hatású segédanyagok: szacharóz, málnalésűrítmény (szacharózt, glükózt és fruktózt tartalmaz), metil-parahidroxibenzoát (E218) és propil-parahidroxibenzoát (E216).
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldat
150 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Teljes alkohol- (etanol-) tartalom: 5,2 V/V%.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felbontás után 4 hétig alkalmazható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti dobozában tárolandó. Alkalmazás után az üveget tartsa jól lezárva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
(logo)
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21
1160 Bécs
Ausztria
12. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA
OGYI-TN-45/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló gyógyászati felhasználáson alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
A megfázáshoz társuló hurutos köhögés kezelésére és a torok irritációjából eredő száraz köhögés csillapítására alkalmazható 4 éves kor feletti gyermekek, serdülők és felnőttek esetében.
Ne alkalmazza a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldatot, ha allergiás a hatóanyagokra vagy az ajakosok és a mályvafélék növénycsalád egyéb tagjaira, vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
Adagolás:
Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek és serdülőknek:
10 ml 3 óránként (naponta legfeljebb 6 alkalommal, maximális napi adag: 60 ml).
4–12 éves gyermekeknek:
5 ml 3 óránként (naponta legfeljebb 6 alkalommal, maximális napi adag: 30 ml).
4 év alatti gyermekek:
A gyógyszer alkalmazása 4 év alatti gyermekek esetében nem ajánlott.
Ha a tünetek a gyógyszer alkalmazása alatt fennmaradnak vagy bármely mellékhatás súlyossá válik, valamint ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
kakukkfű (Logo)
orvosi ziliz (Logo)
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
BRONCHOSTOP belsőleges oldat
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Nem értelmezhető.>
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
<Nem értelmezhető.>
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG CÍMKÉJE
1. A GYÓGYSZER NEVE
BRONCHOSTOP köhögés elleni belsőleges oldat
kerti és spanyol kakukkfű levél és virág-, orvosi ziliz gyökér folyékony kivonata
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
5 ml (= 5,7 g) oldat tartalma:
770 mg kerti és spanyol kakukkfű levél és virág (Thymus vulgaris L., vagy Thymus zygis L., herba) folyékony kivonat
660 mg orvosi ziliz gyökér (Althaea officinalis L., radix) folyékony kivonat
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ismert hatású segédanyagok: szacharóz, málnalésűrítmény (szacharózt, glükózt és fruktózt tartalmaz), metil-parahidroxibenzoát (E218) és propil-parahidroxibenzoát (E216).
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldat
150 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Teljes alkohol- (etanol-) tartalom: 5,2 V/V%.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felbontás után 4 hétig alkalmazható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti dobozában tárolandó. Alkalmazás után az üveget tartsa jól lezárva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
(logo)
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21.
1160 Bécs
Ausztria
12. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA
OGYI-TN-45/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló gyógyászati felhasználáson alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
A megfázáshoz társuló hurutos köhögés kezelésére és a torok irritációjából eredő száraz köhögés csillapítására alkalmazható 4 éves kor feletti gyermekek, serdülők és felnőttek esetében.
Ne alkalmazza a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldatot, ha allergiás a hatóanyagokra vagy az ajakosok és a mályvafélék növénycsalád egyéb tagjaira, vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
Adagolás:
Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek és serdülőknek:
10 ml 3 óránként (naponta legfeljebb 6 alkalommal, maximális napi adag: 60 ml).
4–12 éves gyermekeknek:
5 ml 3 óránként (naponta legfeljebb 6 alkalommal, maximális napi adag: 30 ml).
4 év alatti gyermekek:
A gyógyszer alkalmazása 4 év alatti gyermekek esetében nem ajánlott.
Ha a tünetek a gyógyszer alkalmazása alatt fennmaradnak vagy bármely mellékhatás súlyossá válik, valamint ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA