A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Faltkarton doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
BRONCHOSTOP Trio köhögés és megfázás elleni belsőleges oldat
Hatóanyagok. orvosi ziliz gyökér, hársvirág és lándzsás útifű levél száraz kivonata
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
15 ml (= 16,3 g) belsőleges oldat tartalma:
187,5 mg orvosi ziliz gyökér (Althaeae radix) száraz kivonat, DER: 7-9:1
136,4 mg hársvirág (Tiliae flos) száraz kivonat, DER: 3-8:1
150,0 mg lándzsás útifű levél (Plantaginis folium) száraz kivonat, DER: 4-6:1
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ismert hatású segédanyagok: benzil-alkohol, metil-4-hidroxibenzoát, propil-4-hidroxibenzoát, propilén-glikol, xilit. A segédanyagok teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Alkoholt nem tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
belsőleges oldat
120 ml
200 ml
240 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felbontás után 2 hónapig alkalmazható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontást követően legfeljebb 25 ºC-on tárolandó. Használat után gondosan zárja vissza az üveget. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
(logo)
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21
1160 Bécs
Ausztria
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-TN-70/01 1×120 ml barna üveg + adagolópohár
OGYI-TN-70/02 1×200 ml barna üveg + adagolópohár
OGYI-TN-70/03 1×240 ml barna üveg + adagolópohár
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
A megfázás korai tüneteiként fellépő száraz köhögés, valamint éjszakai köhögés csillapítására, torokirritáció megnyugtatására, illetve hőemelkedés/láz közbeni izzadás elősegítésére.
A természetes növényi összetevők enyhítik
- a megfázás tüneteit
- az éjszakai köhögést
- a lázat
Orvosi ziliz
Lándzsás útifű
Hársvirág
Felnőtteknek, serdülőknek és 4 év feletti gyermekeknek
A javasolt dózis:
Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőkorúaknak: 15 ml, naponta legfeljebb 4 alkalommal
4 éves kortól a 12 éves kor betöltéséig: 7,5 ml, naponta 3-4 alkalommal
Alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem javasolt.
Alkalmazása 4 év alatti gyermekeknél nem javasolt.
Amennyiben bármilyen mellékhatást észlel, vagy ha a tünetek a készítmény folyamatos szedése mellett romlanak vagy nem javulnak 5 napon (gyermekek esetén 3 napon) belül, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban nem szereplő esetleges mellékhatásokra is vonatkozik.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
BRONCHOSTOP Trio
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Közvetlen: üvegcímke
1. A GYÓGYSZER NEVE
BRONCHOSTOP Trio köhögés és megfázás elleni belsőleges oldat
Hatóanyagok: orvosi ziliz gyökér, hársvirág és lándzsás útifű levél száraz kivonata
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
15 ml (= 16,3 g) belsőleges oldat tartalma:
187,5 mg orvosi ziliz gyökér száraz kivonat, DER: 7-9:1
136,4 mg hársvirág száraz kivonat, DER: 3-8:1
150,0 mg lándzsás útifű levél száraz kivonat, DER: 4-6:1
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ismert hatású segédanyagok: benzil-alkohol, metil-4-hidroxibenzoát, propil-4-hidroxibenzoát, propilén-glikol, xilit. A segédanyagok teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Alkoholt nem tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
belsőleges oldat
120 ml
200 ml
240 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
Felbontás után 2 hónapig alkalmazható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontást követően legfeljebb 25 ºC-on tárolandó. Használat után gondosan zárja vissza az üveget. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
(logo)
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21
1160 Bécs
Ausztria
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-TN-70/01 1×120 ml barna üveg + adagolópohár
OGYI-TN-70/02 1×200 ml barna üveg + adagolópohár
OGYI-TN-70/03 1×240 ml barna üveg + adagolópohár
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
Enyhíti
- a megfázás tüneteit
- az éjszakai köhögést
- a lázat
Természetes növényi összetevők
Orvosi ziliz
Lándzsás útifű
Hársvirág
Az adagolásra vonatkozó tudnivalókért olvassa el a betegtájékoztatót.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.