A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Broxio 30 mg pezsgőtabletta belsőleges oldathoz
ambroxol‑hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
30 mg ambroxol‑hidroklorid pezsgőtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Benzil-alkoholt, laktózt, szorbitot (E420) és nátriumot tartalmaz. További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
Cseresznye aromával ízesítve.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Pezsgőtabletta belsőleges oldathoz
10 db pezsgőtabletta
20 db pezsgőtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30ºC‑on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Izland
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22854/05 10x
OGYI-T-22854/06 20x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Hurutos köhögésre felnőttek, 6 év feletti gyermekek és serdülők számára. Hígítja és oldja a váladékot, így megkönnyíti ennek a felköhögését.
Felnőttek és 12 év feletti serdülők:
Első 2‑3 nap: Egy (30 mg) pezsgőtabletta naponta háromszor.
Ezt követően egy (30 mg) pezsgőtabletta naponta kétszer.
Amennyiben szükséges, felnőtteknél az adagot 2 tablettára (60 mg) lehet növelni, amit naponta kétszer kell bevenni.
6‑12 éves gyermekek:
Fél pezsgőtabletta (15 mg) naponta két‑három alkalommal.
A Broxio 30 mg‑ot tilos 6 éven aluli gyermekeknél alkalmazni.
A Broxio orvosi tanácsadás nélkül nem szedhető 4‑5 napnál hosszabb ideig. Forduljon kezelőorvosához, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ne alkalmazza a gyógyszert, ha allergiás az ambroxolra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
Hurutos köhögésre
6 éves kor felett.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Broxio 30 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Tartály címkéje
1. A GYÓGYSZER NEVE
Broxio 30 mg pezsgőtabletta belsőleges oldathoz
ambroxol‑hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
30 mg ambroxol‑hidroklorid tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Benzil-alkoholt, laktózt, szorbitot (E420) és nátriumot tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 db tabletta
20 db tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30ºC‑on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Actavis Group PTC ehf
Izland
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22854/05 10x
OGYI-T-22854/06 20x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Hurutos köhögésre felnőttek, 6 év feletti gyermekek és serdülők számára.
Felnőttek és 12 év feletti serdülők:
Első 2‑3 nap: Egy tabletta naponta háromszor.
Ezt követően egy tabletta naponta kétszer.
Amennyiben szükséges, felnőtteknél az adagot 2 tablettára lehet növelni, amit naponta kétszer kell bevenni.
6‑12 év közötti korú gyermekek:
Fél tabletta naponta két‑három alkalommal.
A Broxio 30 mg‑ot tilos 6 éven aluli gyermekeknél alkalmazni.
A Broxio orvosi tanácsadás nélkül nem szedhető 4‑5 napnál hosszabb ideig. Forduljon kezelőorvosához, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA