A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Broxio 6 mg/ml belsőleges oldat
ambroxol‑hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A belsőleges oldat milliliterenként 6 mg ambroxol‑hidrokloridot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szorbitot (E420) tartalmaz. További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
Eper aromával ízesítve.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
100 ml belsőleges oldat
200 ml belsőleges oldat
adagoló szájfecskendővel
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felbontást követően 6 hónapon belül felhasználandó.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Rivopharm Ltd.
17 Corrig Road, Sandyford
Dublin 18
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22854/03 1x100 ml barna üvegben PE fecskendő csatlakozóval és PP fecskendővel
OGYI-T-22854/04 1x200 ml barna üvegben PE fecskendő csatlakozóval és PP fecskendővel
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Broxio 6 mg/ml:
Hurutos köhögésre felnőttek és 12 év feletti serdülők számára. Hígítja és oldja a váladékot, így megkönnyíti ennek a felköhögését.
Felnőttek és 12 év feletti serdülők
A kezelés első 2‑3 napjában: Naponta 3‑szor 5 ml‑t kell alkalmazni.
Ezt követően naponta kétszer 5 ml‑t kell bevenni.
Amennyiben szükséges, felnőtteknél az adagot legfeljebb naponta kétszer 10 ml‑re lehet emelni.
A Broxio orvosi tanácsadás nélkül nem szedhető 4‑5 napnál hosszabb ideig. Forduljon kezelőorvosához, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ne alkalmazza a gyógyszert, ha allergiás az ambroxolra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
A Broxio‑t tilos 6 év alatti gyermekeknél alkalmazni.
Hurutos köhögésre
12 év felett.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Broxio 6 mg/ml
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Palack címkéje
1. A GYÓGYSZER NEVE
Broxio 6 mg/ml belsőleges oldat
ambroxol‑hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A belsőleges oldat milliliterenként 6 mg ambroxol‑hidrokloridot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szorbitot (E420) tartalmaz. További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
100 ml belsőleges oldat
200 ml belsőleges oldat
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Felbontást követően 6 hónapon belül felhasználandó.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Rivopharm Ltd.
17 Corrig Road, Sandyford
Dublin 18
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22854/03 1x100 ml
OGYI-T-22854/04 1x200 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer.(VN)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Broxio 30 mg/5 ml:
Hurutos köhögésre felnőttek és 12 év feletti serdülők számára. Hígítja és oldja a váladékot, így megkönnyíti ennek a felköhögését.
Felnőttek és 12 év feletti serdülők
A kezelés első 2‑3 napjában: Naponta 3‑szor 5 ml‑t kell alkalmazni.
Ezt követően naponta kétszer 5 ml‑t kell bevenni.
Amennyiben szükséges, felnőtteknél az adagot legfeljebb naponta kétszer 10 ml‑re lehet emelni.
A Broxio orvosi tanács nélkül nem szedhető 4‑5 napnál hosszabb ideig. Forduljon kezelőorvosához, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ne alkalmazza a gyógyszert, ha allergiás az ambroxolra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
A Broxio‑t tilos 6 év alatti gyermekeknél alkalmazni.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK