A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A buborékcsomagolás doboza
1. A GYÓGYSZER NEVE
Brufen 200 mg filmtabletta
ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
342 mg ibuprofén-lizint tartalmaz filmtablettánként (ami megfelel 200 mg ibuprofénnek).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
Buborékcsomagolás
10 filmtabletta
12 filmtabletta
20 filmtabletta
30 filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban:
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23880/01 10x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23880/02 10x PVC/Aclar//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23880/03 10x PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23880/04 12x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23880/05 12x PVC/Aclar//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23880/06 12x PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23880/07 20x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23880/08 20x PVC/Aclar//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23880/09 20x PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23880/10 30x OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23880/11 30x PVC/Aclar//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23880/12 30x PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Brufen 200 mg filmtabletta fejfájás, migrénes fájdalom, fogfájás, menstruációs fájdalom, rövid időtartamú izom- és ízületi fájdalmak, hátfájás, láz és megfázással kapcsolatos fájdalom enyhítésére javallott.
Felnőttek, serdülők és 12 évesnél idősebb gyermekek (≥ 40kg)
A kezdőadag egy vagy két tabletta. Ha szükséges, további egy vagy két tablettát lehet bevenni 4-6 óránként, legfeljebb naponta háromszor. Egy alkalommal kettőnél több tabletta bevétele nem okoz nagyobb fájdalomcsillapító hatást. Ne vegyen be hatnál több tablettát egy 24 órás időszakon belül. Forduljon orvoshoz, ha tünetei folytatódnak vagy súlyosbodnak, illetve ha a Brufen 200 mg filmtabletta több, mint 3 napon szükséges láz vagy több, mint 5 napon át fájdalom esetén.
Gyermekek
6-7 éves gyermekek (20-30 kg)
A kezdőadag egy tabletta. Ha szükséges, további egy tabletta szedhető 6-8 óránként, legfeljebb naponta háromszor. Ne adjon gyermekének három tablettánál többet valamely 24 órás időszakban.
8-12 éves gyermekek (>30 kg)
A kezdőadag egy tabletta. Ha szükséges, további egy tablettát lehet bevenni 6-8 óránként, legfeljebb naponta négyszer. Ne adjon gyermekének négynél több tablettát egy 24 órás időszakon belül. Forduljon orvoshoz, ha gyermekének több, mint három napon át van szüksége a Brufen 200 mg filmtablettára, vagy ha tünetei súlyosbodnak.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Brufen 200 mg tabletta
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Brufen 200 mg filmtabletta
ibuprofén
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Viatris Healthcare Limited
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK