A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Brufen 400 mg pezsgőgranulátum
ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
400 mg ibuprofént tartalmaz tasakonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharózt és nátriumot tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
20 tasak
Pezsgőgranulátum
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Öntse a tasak tartalmát egy pohár vízbe, keverje el és azonnal igya meg.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22073/05 20x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Fájdalom- és lázcsillapító gyógyszer.
Ne alkalmazza, ha
ha az ibuprofén, az acetilszalicilsav acetilszalicilsav vagy egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer korábban allergiás reakciót okozott Önnél,
ha gyomor-/nyombélfekélye vagy -vérzése van ha korábban bármikor nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer szedése kapcsán a gyomorban vagy a belekben vérzés vagy átfúródás alakult ki,
ha súlyos máj- vagy vesebetegsége van,
ha súlyos szívelégtelensége vagy koszorúér betegsége van,
ha agyvérzése vagy egyéb aktív vérzése van,
ha jelentős mértékben kiszáradt,
a terhesség utolsó 3 hónapjában.
A készítmény nem alkalmazható 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél, vagy 40 kg testtömeg alatt.
Adagolás:
Egy tasak (400 mg) egyszeri adagként vagy legfeljebb 3x naponta, 4-6 óránként.
Ne vegyen be 3 tasaknál többet (1200 mg) 24 órán belül!
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei láz esetén 3 napon belül, fájdalom esetén 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Brufen 400 mg pezsgőgranulátum
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető
Nem értelmezhető
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Brufen 400 mg pezsgőgranulátum
ibuprofén
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szájon át történő alkalmazásra.
Öntse a tasak tartalmát egy pohár vízbe, keverje el és azonnal igya meg.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
400 mg ibuprofént tartalmaz tasakonként.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Szacharózt és nátriumot tartalmaz.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Viatris Healthcare Limited