A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Brufen cukormentes 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió
10 kg-nál nagyobb testtömegű (1 évesnél idősebb) gyermekek, serdülők és felnőttek kezelésére.
ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
40 mg ibuprofént tartalmaz 1 ml belsőleges szuszpenzió.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Maltit-szirupot és nátriumot, nátrium-benzoátot és szamóca aromát (benzil-alkohollal) tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges szuszpenzió
A megfelelő adagolás érdekében egy 0,25 ml-es beosztással jelzett, 5 ml-es, szájon át történő alkalmazásra szolgáló szájfecskendő található a csomagolásban.
100 ml belsőleges szuszpenzió
200 ml belsőleges szuszpenzió
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt alaposan fel kell rázni!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Első felbontás után a lejárati idő: 6 hónap
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22073/03 1x100 ml
OGYI-T-22073/04 1x200 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Enyhe-, és mérsékelt erősségű fájdalom (pl. fogfájás, fejfájás) és/vagy láz rövidtávú, tüneti kezelésére.
Ne alkalmazza:
ha allergiás a gyógyszer bármely összetevőjére, ha korábban, acetilszalicilsav vagy egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő bevételét követően már előfordult hörgőgörcs, asztmás roham, az orrnyálkahártya duzzanata (rinitisz), angioödéma vagy bőrreakció (csalánkiütés), ha tisztázatlan eredetű vérképzési zavara van, ha a kórtörténetében korábbi NSAID-kezeléssel összefüggő gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció szerepel, aktív vagy a kórelőzményben szereplő visszatérő gyomorfekély vagy nyombélfekély vagy vérzés szerepel. agyvérzés vagy más aktív vérzés fennállása esetén, súlyos máj- vagy vesekárosodás, vagy súlyos szívelégtelenség esetén, súlyos (hányás, hasmenés vagy elégtelen folyadékbevitel miatti) kiszáradás fennállása esetén, és a terhesség utolsó három hónapjában.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Brufen cukormentes 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió {Csak a külső csomagoláson}
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető
Nem értelmezhető
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető
KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Üveg címke
1. A GYÓGYSZER NEVE
Brufen cukormentes 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió
10 kg-nál nagyobb testtömegű (1 évesnél idősebb) gyermekek, serdülők és felnőttek kezelésére.
ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
40 mg ibuprofént tartalmaz 1 ml belsőleges szuszpenzió.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Maltit-szirupot és nátriumot, nátrium-benzoátot és szamóca aromát (benzil-alkohollal) tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges szuszpenzió
A megfelelő adagolás érdekében egy 0,25 ml-es beosztással jelzett, 5 ml-es, szájon át történő alkalmazásra szolgáló szájfecskendő található a csomagolásban.
100 ml belsőleges szuszpenzió
200 ml belsőleges szuszpenzió
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt alaposan fel kell rázni!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Első felbontás után a lejárati idő: 6 hónap
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22073/03 1x100 ml
OGYI-T-22073/04 1x200 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Enyhe-, mérsékelt erősségű fájdalom és/vagy láz rövidtávú, tüneti kezelésére.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA