A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Brufen Plus 200 mg/500 mg filmtabletta
ibuprofén/paracetamol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
200 mg ibuprofént és 500 mg paracetamolt tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta.
10 × filmtabletta
20 × filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Paracetamolt tartalmaz.
A gyógyszert ne szedje együtt más paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel.
Túladagolás esetén azonnali orvosi ellátás szükséges, akkor is, ha jól érzi magát.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől való védelem érdekében a gyógyszert tartsa az eredeti csomagolásban.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23641/01 10×
OGYI-T-23641/02 20×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat
Enyhe- és közepesen súlyos fájdalmak átmeneti csökkentésére a következő állapotokban: migrén, fejfájás, hátfájás, menstruációs fájdalmak, fogfájás, izomfájdalmak, megfázás és influenza tünetei, torokfájás és láz. Ez a gyógyszer különösen alkalmas olyan fájdalmak kezelésére, amelyeket az ibuprofén vagy a paracetamol önmagában nem enyhített.
Ne szedje
- ha allergiás az ibuprofénre, a paracetamolra, az acetilszalicilsavra vagy más NSAID fájdalomcsillapítókra;
- ha már szed bármilyen más paracetamol-tartalmú, vagy más fájdalomcsillapítót, vagy egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentőt,
- ha gyomor- vagy nyombélfekélyben vagy bélvérzésben, véralvadási (koagulációs) rendellenességben, szív-, máj- vagy veseelégtelenségben szenved;
- ha a terhesség utolsó 3 hónapjában van.
Adagolás
Az ajánlott adag 1 tabletta vízzel és étellel együtt bevéve, naponta legfeljebb 3 alkalommal.
Legfeljebb 2 tabletta vehető be naponta három alkalommal 24 órás időszak alatt. (6 tabletta/nap)
Az egyes adagok bevétele között legalább 6 órának kell eltelnie.
Nem szedheti a Brufen Plus filmtablettát 3 napnál hosszabb ideig. Ha a tünetei 3 napos kezelés után is fennállnak vagy rosszabbodnak, keresse fel kezelőorvosát.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 18 éven aluli gyermekeknél és serdülőknél.
További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Brufen Plus
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Brufen Plus 200 mg/500 mg filmtabletta
ibuprofén/paracetamol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Viatris Limited
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK