A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Budesonid Easyhaler 400 mikrogramm/adag inhalációs por
budezonid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
400 mikrogramm budezonid adagonként
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként laktóz-monohidrátot tartalmaz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Inhalációs por
100 adag védőtokkal
2 x 100 adag
100 adag
3 x 100 adag
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő belégzésre.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
A fóliatasak felbontása után: 6 hónapig tárolható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Eredeti csomagolásban tárolandó.
Felbontás után: Legfeljebb 30°C–on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Orion Corporation
Orionintie 1, FI-02200 Espoo
Finnország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-10492/07-08-09
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A lenti ábrák egyike, a csomagolás méretétől függően]
Szkennelje be ezt a kódot vagy látogasson el a http://www.oeh.fi/buhu oldalra és tekintse meg az Easyhaler használati útmutatóját.
QR kód: www.oeh.fi/buhu
oeh.fi/buhu
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Budesonid Easyhaler 400
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
Fóliatasak
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Budesonid Easyhaler 400 mikrogramm/adag inhalációs por
budezonid
Szájon át történő belégzésre.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
A fóliatasak felbontása után 6 hónapig használható.
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
200 adag
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Inhalátor címke
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Budesonid Easyhaler 400 mikrogramm/adag inhalációs por
budezonid
Szájon át történő belégzésre.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
100 adag
2 x 100 adag
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
oeh.fi/buhu
QR kód: www.oeh.fi/buhu