A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
C-vitamin/Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtabletta
aszkorbinsav, cink
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok: 1000 mg aszkorbinsav és 10 mg cink filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, hidroxipropilcellulóz, sztearinsav, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, nátrium-sztearil-fumarát.
Bevonat: részlegesen hidrolizált poli(vinil-alkohol), talkum, macrogol 4000, kinolinsárga alumínium lakk (E104), titán-dioxid (E171), szójalecitin (E322), vörös vas-oxid (E172), Sunset yellow FCF alumínium lakk (E110).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
30 db filmtabletta
60 db filmtabletta
90 db filmtabletta
100 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Tárolás: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest, Mikoviny utca 2-4.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23827/01 30× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23827/02 60× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23827/03 90× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23827/04 100× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23827/05 30× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23827/06 60× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23827/07 90× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-23827/08 100× PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Javallat: C-vitamin-hiányos állapotok kezelésére és cink-hiány megelőzésére.
Nem alkalmazható: a hatóanyagok (aszkorbinsav, cink) vagy a segédanyagok bármelyikével szembeni allergia, korábbi illetve jelenleg is fennálló vesekövesség esetén, súlyos veseelégtelenségben, vasanyagcsere zavarán alapuló betegségekben.
Adagolás: Naponta egy darab filmtabletta.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
C-vitamin/Cink Béres 1000 mg/10 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
C-vitamin/Cink Béres 1000 mg/10 mg filmtabletta
aszkorbinsav, cink
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Béres logó
3. LEJÁRATI IDŐ
Exp:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
(Gyártási szám)
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
1000 mg aszkorbinsav
10 mg cink