A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
{DOBOZ} – többnyelvű: HU, NL, FR
1. A GYÓGYSZER NEVE
Caddera 100 mmol/l oldatos infúzió
kalcium-klorid-dihidrát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1000 ml oldat tartalmaz:
Kalcium-klorid-dihidrát 14,7 g
Ca2+ 100 mmol
Cl- 200 mmol
pH: 5,0–7,0
Elm. ozmolar.: 300 mOsm/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos infúzió
8×1500 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag tiszta, színtelen oldat és sértetlen zsák használható.
Kizárólag az extrakorporális vérkörbe, illetve külön centrális vénás hozzáférésen keresztül történő infúziós beadásra.
Egyszeri felhasználásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Közvetlenül felhasználás előtt távolítsa el a külső csomagolást!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
Felbontás után azonnal fel kell használni a készítményt.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben nem tárolható és nem fagyasztható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A fel nem használt oldatot hulladékként kell kezelni.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,
Else-Kröner-Straße 1,
61352 Bad Homburg v.d.H.,
Németország
Helyi képviselet:
Fresenius Medical Care Magyarország Egészségügyi Kft. Tel.: +36 1 4392244
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23473/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
19. EGYÉB
Steril és bakteriális endotoxinoktól mentes.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
{ZSÁK} – többnyelvű: HU, NL, FR
A GYÓGYSZER NEVE
Caddera 100 mmol/l oldatos infúzió
kalcium-klorid-dihidrát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1000 ml oldat tartalmaz:
Kalcium-klorid-dihidrát 14,7 g
Ca2+ 100 mmol
Cl- 200 mmol
pH: 5,0–7,0
Elm. ozmolaritás: 300 mOsm/l
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos infúzió
1500 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag tiszta, színtelen oldat és sértetlen zsák használható.
Kizárólag az extrakorporális vérkörbe, illetve külön centrális vénás hozzáférésen keresztül történő infúziós beadásra.
Egyszeri felhasználásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Közvetlenül felhasználás előtt távolítsa el a külső csomagolást!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
Felbontás után azonnal fel kell használni a készítményt.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben nem tárolható és nem fagyasztható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A fel nem használt oldatot hulladékként kell kezelni.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,
Else-Kröner-Straße 1,
61352 Bad Homburg v.d.H.,
Németország
Helyi képviselet:
Fresenius Medical Care Magyarország Egészségügyi Kft. Tel.: +36 1 4392244
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23473/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
EGYÉB
Steril és bakteriális endotoxinoktól mentes.