A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz és tablettatartály
1. A GYÓGYSZER NEVE
Calcichew-D3 1000 mg/800 NE rágótabletta
kalcium/ kolekalciferol (D3-vitamin)
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Tablettánként:
1000 mg kalcium (kalcium-karbonát formájában)
800 NE D3-vitamin (20 mikrogramm kolekalciferol).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Izomalt (E953) és szacharóz.
További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
15 rágótabletta
30 rágótabletta
40 rágótabletta
60 rágótabletta
90 rágótabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Orális alkalmazás.
A tabletta elrágható vagy elszopogatható.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22251/22 15× HDPE tartály
OGYI-T-22251/24 30× HDPE tartály
OGYI-T-22251/25 40× HDPE tartály
OGYI-T-22251/28 60× HDPE tartály
OGYI-T-22251/30 90x HDPE tartály
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
calcichew-d3 1000 mg/800 ne (csak a dobozon)
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz buborékcsomagoláshoz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Calcichew-D3 1000 mg/800 NE rágótabletta
kalcium/kolekalciferol (D3-vitamin)
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Tablettánként:
1000 mg kalcium (kalcium-karbonátként)
800 NE D3-vitamin (20 mikrogramm kolekalciferol).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Izomalt (E953) és szacharóz.
További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
7 rágótabletta
14 rágótabletta
28 rágótabletta
50×1 (egyedi kiszerelésű) rágótabletta
56 rágótabletta
84 rágótabletta
112 rágótabletta
140 rágótabletta
168 rágótabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Orális alkalmazás.
A tabletta elrágható vagy elszopogatható.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22251/20 7× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22251/21 14× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22251/23 28× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22251/26 50×1 PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22251/27 56× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22251/29 84× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22251/31 112× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22251/32 140× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22251/33 168× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
calcichew-d3 1000 mg/800 ne
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Kartondoboz buborékcsomagoláshoz
Csak olyan 84 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásra vonatkozik, mely 3×28 db buborékcsomagolású tablettát tartalmaz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Calcichew-D3 1000 mg/800 NE rágótabletta
kalcium/kolekalciferol (D3-vitamin)
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Tablettánként:
1000 mg kalcium (kalcium-karbonát formájában)
800 NE D3-vitamin (20 mikrogramm kolekalciferol).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Izomalt (E953) és szacharóz.
További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
28 rágótabletta
Egyedi csomagolás része – szétbontva nem forgalmazható.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Orális alkalmazás.
A tabletta elrágható vagy elszopogatható.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22251/29 84× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
calcichew-d3 1000 mg/800 ne
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
Calcichew-D3 1000 mg/800 NE rágótabletta
kalcium/kolekalciferol (D3-vitamin)
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK