A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ ÉS TARTÁLY (tablettatartályhoz)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Calcichew-D3 500 mg/400 NE rágótabletta
kalcium/kolekalciferol (D3-vitamin)
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Rágótablettánként:
500 mg kalcium (kalcium-karbonát formájában) és
400 NE D3-vitamin (10 mikrogramm kolekalciferol) por alakú kolekalciferol-koncentrátum formájában.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Izomaltot és szacharózt tartalmaz. További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
20 rágótabletta
30 rágótabletta
50 rágótabletta
60 rágótabletta
90 rágótabletta
100 rágótabletta
120 rágótabletta
168 rágótabletta
180 rágótabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
A tabletta elrágható vagy elszopogatható.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22251/02 20× HDPE tartályban
OGYI-T-22251/04 30× HDPE tartályban
OGYI-T-22251/07 50× HDPE tartályban
OGYI-T-22251/09 60× HDPE tartályban
OGYI-T-22251/11 90× HDPE tartályban
OGYI-T-22251/13 100× HDPE tartályban
OGYI-T-22251/15 120× HDPE tartályban
OGYI-T-22251/17 168× HDPE tartályban
OGYI-T-22251/19 180× HDPE tartályban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A kalcium- és D‑vitaminhiány megelőzésére és kezelésére, valamint az osteoporosis kezelését szolgáló specifikus terápia kiegészítésére.
Ellenjavallatok: ha allergiás a kalciumra, a D-vitaminra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére; ha súlyos veseproblémái vannak; ha vérében vagy vizeletében magas a kalciumszint; ha vesekövei vannak; ha vérében magas a D‑vitamin szintje.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
calcichew-d3 500 mg/400 ne {csak a dobozon}
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ (Buborékcsomagoláshoz)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Calcichew-D3 500 mg/400 NE rágótabletta
kalcium/kolekalciferol (D3-vitamin)
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Rágótablettánként:
500 mg kalcium (kalcium-karbonát formájában) és
400 NE D3-vitamin (10 mikrogramm kolekalciferol) por alakú kolekalciferol-koncentrátum formájában.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Izomaltot és szacharózt tartalmaz. További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
20 rágótabletta
30 rágótabletta
50 rágótabletta
50×1 (egyedi kiszerelésű) rágótabletta
60 rágótabletta
90 rágótabletta
100 rágótabletta
120 rágótabletta
168 rágótabletta
180 rágótabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
A tabletta elrágható vagy elszopogatható.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A fénytől való védelem érdekében buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22251/01 20× buborékcsomagolásban
OGYI-T-22251/03 30× buborékcsomagolásban
OGYI-T-22251/05 50× buborékcsomagolásban
OGYI-T-22251/06 50× egyadagos, buborékcsomagolásban
OGYI-T-22251/08 60× buborékcsomagolásban
OGYI-T-22251/10 90× buborékcsomagolásban
OGYI-T-22251/12 100× buborékcsomagolásban
OGYI-T-22251/14 120× buborékcsomagolásban
OGYI-T-22251/16 168× buborékcsomagolásban
OGYI-T-22251/18 180× buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
calcichew-d3 500 mg/400 ne
19. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
20. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Calcichew-D3 500 mg/400 NE rágótabletta
kalcium/kolekalciferol (D3-vitamin)
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK