A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
CalciSedron-D filmtabletta
kalcium, kolekalciferol + alendronsav
2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
CalciviD filmtabletta:
Naponta egyszer
Hatóanyag: 600 mg kalcium (1500 mg kalcium-karbonát formájában), 400 NE kolekalciferol (D3-vitamin) filmtablettánként.
Sedron 70 mg filmtabletta:
Hetente egyszer
Hatóanyag: 70 mg alendronsav (91,35 mg nátrium-alendronát formájában) filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
CalciviD filmtabletta:
Segédanyagként szacharózt és szójababolajat is tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
28 db CalciviD filmtabletta + 4 db Sedron 70 mg filmtabletta
84 db CalciviD filmtabletta + 12 db Sedron 70 mg filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Készítmény kombinált kezeléshez.
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Figyelmeztetés:
A Sedron 70 mg és a CalciviD filmtabletta egy időben nem vehető be, a CalciviD filmtablettát legalább 3 órával a Sedron 70 mg filmtabletta alkalmazását követően kell bevenni.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Richter Gedeon Nyrt., Budapest
H-1103 Gyömrői út 19-21.
Magyarország
((RG-logo))
((Béres logo))
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20189/01
OGYI-T-20189/02
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
Lot (CalciviD):
Lot (Sedron 70 mg):
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Alkalmazása az orvos utasítása szerint.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
calcisedron-d
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
CalciSedron-D filmtabletta
CALCIVID filmtabletta
kalcium 600 mg, kolekalciferol 400 NE
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
((Béres logo))
3. LEJÁRATI IDŐ
[Felhasználható:]
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
[Gy. sz.:]
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
1. Itt vegye be a Sedron 70 mg filmtablettát!
2.
3.
4.
5.
6.
7.
1. Itt vegye be a Sedron 70 mg filmtablettát!
2.
….
7.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Buborékcsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
CalciSedron-D filmtabletta
SEDRON 70 mg filmtabletta
alendronsav
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Richter Gedeon Nyrt., Budapest
((RG embléma))
3. LEJÁRATI IDŐ
[Felhasználható:]
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
[Gy. sz.:]
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
1. hét reggel
2. hét reggel
3. hét reggel
4. hét reggel